《柳葉刀》（The Lancet）發(fā)表一項最新研究，對于包括德爾塔變異株在內(nèi)的所有新冠病毒毒株，接種兩劑BNT162b2疫苗預防COVID-19相關住院的有效性可達90%，且至少維持六個月。在研究期間，該疫苗對于預防所有SARS-COV-2感染的有效性逐漸減弱，從接種兩劑疫苗后一個月內(nèi)的88%下降到五個月后的47%。研究人員發(fā)現(xiàn)，疫苗預防感染的有效性降低可能是由于疫苗的免疫效力減弱，而不是因為德爾塔變異株能夠逃避疫苗保護。

• 對于包括德爾塔在內(nèi)的所有病毒變異株，Pfizer與BioNTech聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗BNT162b2在預防新冠感染住院方面具有90%的高度有效性，且至少維持六個月。

• 在為期近九個月的研究期間，BNT162b2疫苗預防所有感染的有效性逐漸減弱，從接種兩劑疫苗后第一個月的88%下降至五個月后的47%。

• 在一項變異特異性分析中，研究人員發(fā)現(xiàn)，疫苗預防感染的有效性降低可能是由于疫苗的免疫效力減弱，而不是因為德爾塔變異株能夠逃避疫苗保護。

• 這些發(fā)現(xiàn)強調在全世界范圍內(nèi)提高疫苗接種率并持續(xù)監(jiān)測疫苗有效性至關重要，并由此確定應該優(yōu)先接種加強針的人群。

《柳葉刀》（The Lancet）發(fā)表一項最新研究，對于包括德爾塔變異株在內(nèi)的所有新冠病毒毒株，接種兩劑Pfizer與BioNTech聯(lián)合開發(fā)的BNT162b2疫苗預防COVID-19相關住院的有效性可達90%，且至少維持六個月。該研究由凱薩醫(yī)療集團（Kaiser Permanente）和輝瑞公司（Pfizer）合作完成。

在研究期間，該疫苗對于預防所有SARS-COV-2感染的有效性逐漸減弱，從接種兩劑疫苗后一個月內(nèi)的88%下降到五個月后的47%。然而，對于所有病毒變異株，該疫苗在預防COVID-19相關住院方面的有效性并未減弱，維持在90%的高水平。

這些發(fā)現(xiàn)與美國疾病預防控制中心（CDC）[1]和以色列衛(wèi)生部[2]的初步報告一致，都發(fā)現(xiàn)BNT162b2疫苗預防感染的效果在約六個月后有所下降。

研究人員表示，這項研究強調了在全世界范圍內(nèi)提高新冠疫苗接種率并監(jiān)測疫苗有效性至關重要，并由此確定應該優(yōu)先接種加強針的人群。

該研究的通訊作者、來自凱薩醫(yī)療南加州醫(yī)療中心研究與評估部（Kaiser Permanente Southern California Department of Research & Evaluation）的Dr Sara Tartof表示：“這項研究證實，疫苗是控制本次大流行的關鍵工具之一，能有效地預防包括德爾塔和其他變異株導致的重癥和住院。在第二劑疫苗接種后的幾個月內(nèi)，疫苗預防感染的保護能力確實有所減弱。雖然這項研究表明，在接種疫苗的所有年齡組中，疫苗的免疫效力都會減弱，但CDC免疫實踐咨詢委員會（CDC Advisory Committee on Immunization Practices）呼吁應開展更多研究，以確定是否需要向符合該疫苗接種要求的所有年齡組提供加強免疫。根據(jù)FDA[3]和CDC的最新建議[4]，在判斷是否應當提供加強免疫時應考慮到全球新冠疫苗的供應情況，因為世界上許多國家的人還沒有完成兩劑疫苗的基礎免疫。” [5]

研究人員分析了2020年12月4日至2021年8月8日來自凱薩醫(yī)療南加州醫(yī)療中心（KPSC）3,436,957名會員的電子健康記錄，以評估BNT162b2疫苗預防SARS-CoV-2感染和COVID-19相關住院的有效性。在研究期間，調查人群的5.4%（184,041/3,436,957）是SARS-CoV-2感染者。在感染者中，6.6%（12,130 /184,041）的人接受住院治療。接種全部疫苗后至住院的平均時間為3~4個月。

研究人員對研究隊列中8,911個PCR陽性的SARS-CoV-2樣本進行了全基因組測序和病毒譜系分析，5008份確定了基因序列，其中德爾塔變異株占28%。在研究期間，感染德爾塔變異株的陽性病例比例從2021年4月的0.6%增加到2021年7月的近87%，證實德爾塔變異株已經(jīng)成為美國流行的主要毒株。

在接種兩劑BNT162B2疫苗一個月后，疫苗預防德爾塔變異株感染的有效性為93%，四個月后下降到53%。對于其他（非德爾塔）變異株，接種兩劑疫苗后一個月的有效性為97%，四個月后下降到67%。在研究期間，疫苗在預防德爾塔相關的住院方面仍然有很高的有效性（93%）。

研究人員并未觀察到疫苗免疫效力減弱在不同SAR-CoV-2變異株之間的差異。然而作者指出，由于德爾塔變異株在研究中期成為主要毒株，有必要進行更長時間的隨訪分析，以衡量與其他變異株相比，疫苗針對德爾塔變異株的免疫減弱率。

“變異特異性分析清楚地表明，BNT162b2疫苗對于目前所有令人擔憂的新冠病毒變異株都有效，包括德爾塔變異株。在接種了兩劑疫苗的人群中，感染新冠病毒很可能是由于疫苗免疫保護減弱，而不是德爾塔或其他變異株逃脫疫苗保護造成的。”輝瑞公司高級副總裁兼首席醫(yī)療官Dr Luis Jodar說。[5]

作者承認該研究存在一些局限性。首先，研究人員無法確定疫苗接種和感染COVID-19結局之間的因果關系，因為研究人群的疫苗接種狀態(tài)不是隨機的。其次，研究人員也并未獲得所研究人群關于遵守佩戴口罩指南情況、社會交往、職業(yè)和患病率的數(shù)據(jù)，這可能會對感染SARS-CoV-2的可能性和感染檢出率產(chǎn)生影響。研究人員還指出，疫苗預防SARS-CoV-2感染和住院的有效性可能會因為輕癥或無癥狀感染而被低估，因而不能與針對癥狀性疾病的有效性估計進行直接比較。此外，由于體內(nèi)病毒載量較低，對接種者進行測序更有可能無法檢出，導致高估了疫苗針對特定變異株的有效性。