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3.9萬劑接種基于mRNA新冠疫苗的大規(guī)模研究:接種新冠疫苗的過敏反應(yīng)多嗎?導(dǎo)讀:美國曾報道出現(xiàn)首例接種Pfizer新冠疫苗的嚴(yán)重過敏反應(yīng),并宣稱接種第一針新冠疫苗出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)的人,不應(yīng)再打第二針。最近,刊登在《JAMA Network Open》雜志上的研究表明,分析了接種38895劑基于mRNA的新冠疫苗的22種潛在過敏反應(yīng),發(fā)現(xiàn)在接種疫苗之前就可能對PEG敏感,而mRNA本身并沒有引起過敏反應(yīng)。對第一劑疫苗產(chǎn)生反應(yīng)的個人,可以在醫(yī)療監(jiān)督下安全地接受第二劑。 據(jù)報道,美國曾出現(xiàn)首例接種Pfizer新冠疫苗嚴(yán)重過敏反應(yīng)。阿拉斯加州同一家醫(yī)院的兩名醫(yī)護人員均在接種Pfizer新冠疫苗后接受急救。 在巴萊特地區(qū)醫(yī)院注射Pfizer疫苗的一名醫(yī)護人員,接種10分鐘后出現(xiàn)嚴(yán)重過敏,面部和身上出現(xiàn)皮疹,呼吸急促且心跳加快。醫(yī)院急診部主任稱,此人接受了標(biāo)準(zhǔn)的過敏治療,但其癥狀出現(xiàn)反復(fù),并被送入重癥監(jiān)護室觀察。第二名接受急救的醫(yī)護人員于16日接受注射,接種疫苗10分鐘后,出現(xiàn)了眼部浮腫、頭暈和嗓子發(fā)癢等癥狀。他緊接著被送進急救室接受治療。不過院方表示,其癥狀并不是過敏,在1小時之內(nèi)就被允許出院。截至16日晚,這家醫(yī)院已經(jīng)接種了144劑Pfizer疫苗。阿拉斯加州首席醫(yī)療官 Anne Zink 表示,目前沒有改變接種計劃的打算。盡管Pfizer疫苗在44000人參與的臨床試驗中被證明是安全的,有效率約為95%,但阿拉斯加的病例可能會加劇人們對可能的副作用的擔(dān)憂。專家表示,這些問題可能會促使人們要求制定更嚴(yán)格的指導(dǎo)方針,以確保對的不良反應(yīng)進行仔細(xì)監(jiān)測。(來源:New York Times) 美國CDC曾在一份新冠疫苗接種指導(dǎo)意見中表示,接種第一針新冠疫苗出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)的人,不應(yīng)再打第二針。CDC還稱,首批新冠疫苗于13日發(fā)往美國各州后,目前全美已有27.2萬人接種,6人在觀察期內(nèi)出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng),得到了及時治療。 針對公眾關(guān)心的有過敏史能否接種新冠疫苗等問題,中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶于2021年9月7日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上科普回應(yīng)。他說:“關(guān)于疫苗接種過敏的禁忌,《新冠疫苗接種技術(shù)指南》中規(guī)定了兩點, 一是對疫苗成分過敏;二是過去打新冠疫苗出現(xiàn)了嚴(yán)重的過敏反應(yīng)的。有這兩種過敏情況是不能夠接種疫苗的。平時經(jīng)常出現(xiàn)食物過敏、藥物過敏、化妝品過敏、螨蟲過敏的人群,通常情況下是可以接種疫苗的�!� 他還表示:“懷疑出現(xiàn)過敏跟接種疫苗有關(guān)系,也需要確定是一般反應(yīng)還是異常反應(yīng)。各地都有預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組、預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定組,會根據(jù)疫苗的特性、受種者的臨床表現(xiàn)和既往史、診治過程以及疫苗接種情況等做出綜合判斷,確定是不是由疫苗接種引起的過敏性反應(yīng)�!� 關(guān)于接種新冠疫苗過敏的問題,最近,斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的一項研究表明——對基于mRNA的新型新冠疫苗的過敏反應(yīng)是罕見的,通常是輕微的、可治療的,它們不應(yīng)該阻止人們接種疫苗。該項研究結(jié)果于9月17日發(fā)表在《JAMA Network Open》雜志上。 該研究的資深作者、NADDISY基金會兒科食物過敏、免疫學(xué)和哮喘教授、醫(yī)學(xué)博士Kari Nadeau說:“我們想知道新疫苗的過敏源,并了解導(dǎo)致它們的原因�!� 這項研究分析了斯坦福大學(xué)醫(yī)療保健機構(gòu),在收到美國食品和藥物管理局(FDA)緊急使用授權(quán)后的不久,收到的首批39000劑Pfizer和Moderna新冠疫苗的22種潛在過敏反應(yīng)。 研究中出現(xiàn)反應(yīng)的大多數(shù)人對有助于穩(wěn)定新冠疫苗的成分過敏;他們沒有顯示對SARS-CoV-2病毒免疫的疫苗成分過敏。此外,這些過敏反應(yīng)是通過間接激活過敏途徑發(fā)生的,這使得它們比許多過敏反應(yīng)更容易得到緩解。 斯坦福大學(xué)肖恩·帕克過敏和哮喘研究中心主任Nadeau說:“很高興知道這些反應(yīng)是可控的。對這些新疫苗產(chǎn)生過敏反應(yīng)是很少見的,如果真的發(fā)生了,有辦法控制它。” 該研究的主要作者是前博士后學(xué)者Christopher Warren博士,現(xiàn)在是西北大學(xué)范伯格醫(yī)學(xué)院的助理教授。 Nadeau 還表示,這項研究還提出疫苗制造商如何重新配制疫苗,以降低引發(fā)過敏反應(yīng)的可能性。 傳遞蛋白質(zhì)制造的指令 基于mRNA的新冠疫苗通過mRNA的小片段提供免疫,mRNA編碼制造蛋白質(zhì)的分子指令。因為疫苗中的mRNA是脆弱的,它被包裹在脂質(zhì)(脂肪物質(zhì))和糖的氣泡中以保持穩(wěn)定性。當(dāng)疫苗被注射到人的手臂上時,mRNA可以進入附近的肌肉和免疫細(xì)胞,然后產(chǎn)生類似于SARS-CoV-2病毒表面的非感染性蛋白質(zhì)。這些蛋白質(zhì)觸發(fā)免疫反應(yīng),使人的免疫系統(tǒng)能夠識別并抵御病毒。 根據(jù)聯(lián)邦疫苗不良事件報告系統(tǒng),Pfizer和Moderna疫苗的嚴(yán)重疫苗相關(guān)過敏反應(yīng)(嚴(yán)重到需要住院治療的過敏反應(yīng))的估計發(fā)生率,分別為每百萬劑4.7例和2.5例。然而,聯(lián)邦系統(tǒng)并沒有捕捉到所有對疫苗的過敏反應(yīng),往往忽略了那些輕微或中度的過敏反應(yīng)。 為了更全面地了解新疫苗的過敏反應(yīng)有多普遍,以及有多嚴(yán)重,研究小組檢查了醫(yī)療工作者的醫(yī)療記錄:在2020年12月18日至2021年1月26日期間,他們在斯坦福醫(yī)學(xué)院接受38895劑基于mRNA的新冠疫苗。這些疫苗接種包括31635劑Pfizer 疫苗和7260劑Moderna疫苗。 研究人員搜索了疫苗接種者治療過敏反應(yīng)的醫(yī)療記錄,并確定了哪些反應(yīng)與疫苗有關(guān)。22名受試者,其中20名為女性,可能有過敏反應(yīng),這意味著在接受注射后3小時內(nèi)開始出現(xiàn)特定癥狀。研究人員在接受者的醫(yī)療記錄中尋找以下癥狀:蕁麻疹;口腔、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹;呼吸急促、氣喘或胸悶;或血壓變化或意識喪失。22名受試者中只有17人的反應(yīng)符合過敏反應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。三名受試者接受腎上腺素治療,通常用于更強的過敏反應(yīng)。22人全部康復(fù)。 在22名受檢者中,15名有醫(yī)生記錄的既往過敏反應(yīng)史,包括10名對抗生素過敏,9名對食物過敏,8名對非抗生素藥物過敏。(一些接受者有不止一種類型的過敏。) 研究人員對11個人進行了后續(xù)實驗室相關(guān)檢測,以確定他們有什么類型的過敏反應(yīng),以及是什么引發(fā)了他們的過敏:是泡沫中的惰性糖或脂質(zhì)成分,還是疫苗中的其他成分? 研究參與者進行了皮膚點刺試驗,臨床醫(yī)生將少量潛在過敏原——脂質(zhì)、糖(聚乙二醇或聚山梨酯)或整個疫苗注入皮膚。皮膚點刺試驗可以檢測由一種稱為免疫球蛋白E(IgE)的抗體介導(dǎo)的過敏反應(yīng);這些反應(yīng)通常與最嚴(yán)重的過敏有關(guān)。 在皮膚點刺試驗中,沒有受試者對疫苗中的惰性成分產(chǎn)生反應(yīng),只有一名受試者的皮膚對整個新冠疫苗產(chǎn)生反應(yīng)。后續(xù)血液檢測表明,疫苗接種者沒有針對疫苗成分的顯著的IgE抗體水平。 由于皮膚試驗不能解釋受體過敏反應(yīng)的機制,研究人員繼續(xù)進行另一種診斷試驗。疫苗接受者提供了血液樣本,用于檢測被稱為嗜堿性粒細(xì)胞的免疫細(xì)胞的過敏性激活。11名參與者中有10人的血樣顯示,對Pfizer和Moderna疫苗中使用的惰性成分——聚乙二醇(PEG)有反應(yīng)。此外,當(dāng)整個mRNA疫苗與他們自己的嗜堿性粒細(xì)胞混合時,所有11名受試者的嗜堿性粒細(xì)胞都被激活。 所有11名受試者的血液中都含有高水平的抗PEG的IgG抗體;IgG抗體在某些情況下有助于激活嗜堿性粒細(xì)胞,這一發(fā)現(xiàn)表明這些個體在接種疫苗之前可能對PEG敏感。Nadeau 說:“看來mRNA本身并沒有引起過敏反應(yīng)�!� 此外,數(shù)據(jù)表明,對新冠疫苗的反應(yīng)通常不是最嚴(yán)重的過敏反應(yīng),這在疫苗安全性方面是個好消息。由IgG和嗜堿性粒細(xì)胞介導(dǎo)的過敏反應(yīng)可以通過抗組胺藥、液體、皮質(zhì)類固醇和密切觀察加以控制,這意味著許多對第一劑疫苗產(chǎn)生反應(yīng)的個人,可以在醫(yī)療監(jiān)督下安全地接受第二劑疫苗。 PEG被廣泛用作家用產(chǎn)品、化妝品和藥物的穩(wěn)定劑,女性更容易接觸大量這種物質(zhì),這可能解釋了為什么女性中出現(xiàn)了更多的疫苗過敏。(反復(fù)接觸某種物質(zhì)有時會使免疫系統(tǒng)敏感并引發(fā)過敏。) Nadeau說:“由于大多數(shù)反應(yīng)是對聚乙二醇PEG而不是疫苗的活性成分產(chǎn)生的,因此疫苗制造商很可能會用不同的穩(wěn)定劑重新配制疫苗,而這些穩(wěn)定劑不太可能引起過敏�!� |