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Ultragenyx Pharmaceutical和Mereo BioPharma公司日前宣布，在研療法setrusumab在治療成骨不全（OI）患者的2/3期臨床試驗Orbit的2期部分中，在至少14個月的隨訪中繼續(xù)顯著減少患者的骨折發(fā)生率。中位年化骨折發(fā)生率為0。同時，使用setrusumab治療還在第12個月顯著且持續(xù)地提高了腰椎的骨密度（BMD）。

數(shù)據(jù)顯示，在接受setrusumab治療前的兩年中，所有24名患者的中位年化放射學(xué)確認(rèn)骨折發(fā)生率為0.72。經(jīng)過平均16個月的治療后，中位年化骨折發(fā)生率減少至0.00（p=0.0014；n=24）。年化骨折發(fā)生率不包括形態(tài)學(xué)椎體骨折以及手指、腳趾、頭骨和面部的骨折，這與3期研究的主要療效終點一致。

年化骨折發(fā)生率的減少與BMD的持續(xù)增加相關(guān)。在12個月的時間點進(jìn)行的測試表明，使用setrusumab治療使所有年齡組患者的腰椎BMD平均從基線增加了22%（p<0.0001，n=19），比6個月治療后觀察到14%的增加進(jìn)一步提高。

研究中未觀察到與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。報告的不良事件總體上與此前研究中觀察到的一致，輸注相關(guān)事件和頭痛被認(rèn)為是與研究藥物相關(guān)的最常見不良事件。截至數(shù)據(jù)截止日期，沒有報告與setrusumab相關(guān)的過敏反應(yīng)。更詳細(xì)的14個月數(shù)據(jù)將在未來的科學(xué)會議上公布。

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