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腫瘤3個月后完全消失今日，UroGen Pharma宣布其3期試驗(yàn)ENVISION的最新積極數(shù)據(jù)。分析顯示，接受該公司在研療法UGN-102治療三個月后達(dá)到完全緩解（CR）的低級別中等風(fēng)險非肌層浸潤性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者，在一年后無癌癥進(jìn)展的機(jī)率約為82%。UroGen已在今年1月開始向美國FDA滾動提交新藥申請（NDA）。公司預(yù)計(jì)在2024年第三季度完成提交，F(xiàn)DA最早可能在2025年第一季度公布審評結(jié)果。根據(jù)新聞稿，UGN-102有望成為首個獲FDA批準(zhǔn)用于LG-IR-NMIBC患者的非手術(shù)治療方案。 |
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