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波睿達(dá)實(shí)體瘤CAR-T獲批臨床

波睿達(dá)實(shí)體瘤CAR-T獲批臨床。波睿達(dá)生物自主研發(fā)的抗CD99 CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品BRD-03獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開(kāi)發(fā)用于≥18周歲的復(fù)發(fā)/難治性CD99+骨或軟組織肉瘤。臨床前研究顯示,BRD-03對(duì)橫紋肌肉瘤腫瘤細(xì)胞系等小鼠模型均有顯著的抑瘤效果及較好的耐受性。該產(chǎn)品在研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)(IIT)中也取得積極的安全性與有效性的結(jié)果。

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