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傳奇/強(qiáng)生CAR-T獲批新適應(yīng)癥傳奇/強(qiáng)生CAR-T獲批新適應(yīng)癥。傳奇生物與強(qiáng)生開發(fā)的BMCA CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽(Carvykti,cilta-cel)獲歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn),用于治療至少經(jīng)一線治療(包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑)、并對(duì)來那度胺耐藥的復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者。在III期CARTITUDE-4研究中,Carvyktii二線治療改善了患者無進(jìn)展生存期(HR=0.41,p<0.0001)。2022年5月,該新藥已被EC附條件批準(zhǔn)上市,治療至少接受過3種前期療法的RRMM患者。 |
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