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羅氏乳腺癌抑制劑優(yōu)先審評(píng)羅氏乳腺癌抑制劑優(yōu)先審評(píng)。羅氏PI3Kα抑制劑GDC-0077（inavolisib）獲CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為：聯(lián)合哌柏西利和內(nèi)分泌療法治療PIK3CA突變、HR+/HER2-、局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。在Ⅲ期臨床（INAVO120）中，與哌柏西利+氟維司群方案相比，inavolisib組合療法顯著提高了患者無進(jìn)展生存期（15.0個(gè)月vs7.3個(gè)月），并將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低57%。此前，CDE已將該新藥納入突破性治療品種。 |
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