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傳奇血液瘤CAR-T獲推薦新適應(yīng)癥傳奇血液瘤CAR-T獲推薦新適應(yīng)癥。傳奇生物與強(qiáng)生開發(fā)的靶向BMCA的CAR-T療法Carvykti(ciltacabtagene autoleucel,cilta-cel)獲FDA腫瘤藥物顧問委員會(huì)(ODAC)推薦批準(zhǔn),用于治療至少接受過包括蛋白酶體抑制劑(PI)和免疫調(diào)節(jié)劑(IMiD)治療、復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成年患者。在III期CARTITUDE-4研究中,與標(biāo)準(zhǔn)治療組相比,Carvyktii二線治療顯著性改善無進(jìn)展生存期(HR=0.41,p<0.0001)。2022年,Carvykti已獲批用于治療至少曾接受4線以上前期治療的RRMM患者。 |
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