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嘉和引進腫瘤抑制劑報新NDA嘉和引進腫瘤抑制劑報新NDA。嘉和生物與G1 Therapeutics開發(fā)的CDK4/6抑制劑鹽酸來羅西利片（lerociclib，GB491）的新適應癥上市申請獲CDE受理，聯(lián)合來曲唑用于一線治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌患者。去年3月，國家藥監(jiān)局已受理該產品的中國首個上市申請，與氟維司群聯(lián)用治療既往接受內分泌治療后疾病進展的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌。 |
