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上海健信兩款雙抗獲批臨床上海健信兩款雙抗獲批臨床。健信生物自主研發(fā)的核心產(chǎn)品注射用重組抗PD1/TIM3人源化雙特異抗體（Bis5，LB1410）和注射用LB4330（Bis2）的聯(lián)合治療方案獲國家藥監(jiān)局臨床默示許可，擬開展用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的Ib/II期臨床試驗。這兩款新藥均已完成單藥I期臨床爬坡研究，正在進(jìn)行多種腫瘤療效擴(kuò)展研究。Bis2是一款靶向腫瘤CD8+T細(xì)胞和CLDN18.2的雙功能免疫治療產(chǎn)品。 |
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