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先聲中美雙報(bào)三抗獲批臨床先聲中美雙報(bào)三抗獲批臨床。先聲藥業(yè)自主研發(fā)的GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體SIM0500獲FDA臨床許可，即將在美國(guó)開(kāi)展用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的新藥研究。在臨床前研究中，SIM0500已顯示出比GPRC5D/CD3雙抗以及BCMA/CD3雙抗有更好的腫瘤殺傷效果，可潛在克服現(xiàn)有治療手段所導(dǎo)致的耐藥。今年1月，該新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得CDE受理。 |
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