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維昇引進(jìn)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素報(bào)產(chǎn)維昇引進(jìn)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素報(bào)產(chǎn)。維昇藥業(yè)從Ascendis Pharma公司引進(jìn)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素隆培促生長(zhǎng)素(lonapegsomatropin)的上市申請(qǐng)獲CDE受理,擬每周注射一次用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥(GHD)。在關(guān)鍵III期臨床中,與生長(zhǎng)激素日制劑相比,隆培促生長(zhǎng)素治療52周后患者的年化生長(zhǎng)速率達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)(10.66cm/年對(duì)比9.75cm/年)。維昇藥業(yè)擁有隆培促生長(zhǎng)素在大中華區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。 |