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復(fù)宏漢霖實(shí)體瘤單抗東南亞上市復(fù)宏漢霖實(shí)體瘤單抗東南亞上市。復(fù)宏漢霖宣布，該公司自主研發(fā)的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優(yōu)®分別獲得泰國(guó)和菲律賓藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市，用于HER2陽(yáng)性乳腺癌和胃癌的治療。2020年7月和8月，漢曲優(yōu)先后獲得歐盟委員會(huì)與中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為首個(gè)中國(guó)自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物。目前，漢曲優(yōu)的美國(guó)上市許可申請(qǐng)已獲得FDA受理，預(yù)計(jì)將于2024年獲批。 |
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