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葆元/信達(dá)肺癌新藥報(bào)新NDA葆元/信達(dá)肺癌新藥報(bào)新NDA。信達(dá)生物與葆元醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的新一代ROS1/NTRK抑制劑己二酸他雷替尼膠囊（DS-6051，泰萊替尼）的第二項(xiàng)上市申請(qǐng)獲CDE受理，用于一線治療未經(jīng)ROS1 TKI治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。值得一提的是，該藥用于治療經(jīng)ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的首個(gè)NDA正接受CDE優(yōu)先審評(píng)。 |
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