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BMS兩款新藥擬納入突破性認(rèn)定BMS兩款新藥擬納入突破性認(rèn)定。百時(shí)美施貴寶PD-1抑制劑Opdivo（納武利尤單抗）和CTLA-4抑制劑Yervoy（伊匹木單抗）兩款新藥獲CDE擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為，Yervoy聯(lián)合Opdivo一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（dMMR）結(jié)直腸癌患者（mCRC）。在III期CheckMate-8HW研究中，Opdivo+Yervoy聯(lián)合治療較化療將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低79%（HR：0.21；95% CI：0.14-0.32；p<0.0001）。 |
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