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默沙東HIF-2α抑制劑擬納入優(yōu)先審評默沙東HIF-2α抑制劑擬納入優(yōu)先審評。默沙東“first-in-class” 缺氧誘導(dǎo)因子-2α（HIF-2α）抑制劑Belzutifan片獲CDE擬納入優(yōu)先審評，擬定適應(yīng)癥為von Hippel-Lindau（VHL）病相關(guān)腎細(xì)胞癌（RCC）、中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）血管母細(xì)胞瘤或胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（pNET）。在Ⅱ期臨床中，Belzutifan在VHL相關(guān)RCC患者中報告的客觀緩解率（ORR）為49%（95% CI：36，62），在VHL相關(guān)CNS血管母細(xì)胞瘤患者的ORR為63%，VHL相關(guān)pNET患者的ORR為83%。 |
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