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信達(dá)IGF-1R抗體甲狀腺眼病III期研究積極信達(dá)IGF-1R抗體甲狀腺眼病III期研究積極。信達(dá)生物IGF-1R抗體注射液IBI311治療甲狀腺眼病(TED)患者的中國III期研究(RESTORE-1)達(dá)到主要終點(diǎn)。與安慰劑相比,IBI311治療第24周時患者研究眼的眼球突出應(yīng)答率(研究眼相對于基線突眼度回退≥2mm,且不伴有對側(cè)眼突眼度增加≥2mm的受試者比例)顯著更高(85.8%vs3.8%,95%CI:69.8%-93.9%,P<0.0001)。該公司計劃盡快向NMPA遞交其新藥上市申請(NDA)。 |
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