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曙方引進(jìn)DMD新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)曙方引進(jìn)DMD新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)。曙方醫(yī)藥從Santhera公司引進(jìn)的罕見(jiàn)病新藥vamorolone口服混懸液獲CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療4歲及以上杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良（DMD）患者。在IIb期臨床中，vamorolone的療效與強(qiáng)的松相比達(dá)到非劣效標(biāo)準(zhǔn)；而且并未發(fā)現(xiàn)vamorolone在骨骼健康生物標(biāo)志與線性生長(zhǎng)上有負(fù)面的影響。曙方醫(yī)藥擁有該產(chǎn)品在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。 |
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