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拓新天成TX103靶向CAR-T獲批膠質(zhì)瘤臨床拓新天成TX103靶向CAR-T獲批膠質(zhì)瘤臨床。福州拓新天成1類生物藥“TX103嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液”獲國家藥監(jiān)局臨床許可，擬開發(fā)用于治療復(fù)發(fā)或進(jìn)展的4級腦膠質(zhì)瘤。這是一款靶向B7-H3的CAR-T療法，已在治療復(fù)發(fā)惡性腦膠質(zhì)瘤的早期臨床中獲得較好的安全性數(shù)據(jù)和療效信號。去年6月，F(xiàn)DA已授予該新藥治療惡性腦膠質(zhì)瘤的孤兒藥資格。 |
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