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神州細(xì)胞CD38單抗獲批I期臨床神州細(xì)胞CD38單抗獲批I期臨床。神州細(xì)胞自主研發(fā)的1類生物藥SCTC21C注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展I期臨床研究,擬評(píng)估用于治療CD38+血液瘤的安全性與初步療效。SCTC21C是一款經(jīng)Fc段改造、靶向CD38的單抗藥物,可增強(qiáng)對(duì)CD38+腫瘤細(xì)胞的殺傷作用。臨床前研究顯示,SCTC21C具有良好的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)和安全性結(jié)果。 |
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