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齊魯雷珠單抗注射液獲歐盟批準(zhǔn)上市齊魯雷珠單抗注射液獲歐盟批準(zhǔn)上市。齊魯制藥生物類似藥雷珠單抗注射液(商品名:Rimmyrah)獲得歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品原研藥為羅氏/諾華的Lucentis(雷珠單抗),用于治療濕性(新生血管性)年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)和DME伴有糖尿病性視網(wǎng)膜病變、繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)的黃斑水腫引起的視力損害等。該品種目前正接受CDE的監(jiān)管審查,有望成為Lucentis首仿獲批上市。 |
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