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瑞順CD19-CAR-DNT療法獲批紅斑狼瘡臨床瑞順CD19-CAR-DNT療法獲批紅斑狼瘡臨床。廣東瑞順生物旗下瑞加美生物1類生物制品RJMty19注射液獲國家藥監(jiān)局臨床許可，臨床適應(yīng)癥為“難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡”。RJMty19是瑞順生物基于人源化CD19-CAR結(jié)構(gòu)域全球?qū)＠_發(fā)的一款通用型雙陰性T細(xì)胞 （DNT）細(xì)胞產(chǎn)品。此前，CDE已受理該產(chǎn)品用于治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤和復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的兩項(xiàng)IND申請(qǐng)。 |
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