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AZ/第一三共HER2-ADC中國報胃癌NDAAZ/第一三共HER2-ADC中國報胃癌NDA。第一三共與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的HER2靶向ADC注射用德曲妥珠單抗的上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，單藥用于三線或以上治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人胃或胃食管結合部（GEJ）腺癌患者。在DESTINY-Gastric01研究中，德曲妥珠單抗治療較化療降低患者死亡風險41%（p=0.0097），兩組患者12個月OS率分別為52.1%和28.9%。此前，該新藥這一適應癥已被CDE納入優(yōu)先審評。 |
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