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暉致抗肺結(jié)核新藥中國報產(chǎn)暉致抗肺結(jié)核新藥中國報產(chǎn)。暉致醫(yī)藥創(chuàng)新抗生素普托馬尼片（pretomanid）的上市申請獲CDE受理。pretomanid是由全球結(jié)核病藥物開發(fā)聯(lián)盟（TB Alliance）開發(fā)的一種硝基咪唑類化合物，已在2019年獲FDA批準上市，與貝達喹啉和利奈唑胺聯(lián)用，治療特定高度耐藥肺結(jié)核患者。在關(guān)鍵臨床Nix-TB中，這一組合療法的成功率達89%，顯著高于治療廣泛耐藥TB患者的歷史成功率。目前普托馬尼已經(jīng)在中國香港地區(qū)獲批使用。 |
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