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科倫博泰TROP2-ADC報產(chǎn)科倫博泰TROP2-ADC報產(chǎn)。科倫博泰TROP2靶向ADC創(chuàng)新藥注射用SKB264的上市申請獲CDE受理，用于治療至少接受過2種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。今年10月，該新藥這一適應(yīng)癥申請已被CDE擬納入優(yōu)先審評。值得一提的是，該新藥此前已被CDE納入三項突破性療法認定：局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌和EGFR-TKI治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細胞肺癌以及局部晚期或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌。 |
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