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和黃Syk抑制劑擬納入優(yōu)先審評和黃Syk抑制劑擬納入優(yōu)先審評。和黃醫(yī)藥Syk抑制劑醋酸索樂匹尼布片獲CDE擬納入優(yōu)先審評，擬定適應癥為：既往接受過一線標準治療（糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白）無效或復發(fā)的成人原發(fā)慢性免疫性血小板減少癥（ITP）。今年8月，和黃醫(yī)藥宣布索樂匹尼布用于治療ITP的中國關鍵III期研究（ESLIM-01）達到主要終點以及所有的次要終點。與安慰劑相比，索樂匹尼布治療顯著提高患者的臨床應答率。 |
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