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泰諾麥博破傷風(fēng)抗體報產(chǎn)泰諾麥博破傷風(fēng)抗體報產(chǎn)。泰諾麥博利用其HitMab技術(shù)平臺自主開發(fā)的重組抗破傷風(fēng)毒素(TT)天然全人源單抗TNM002注射液的上市申請獲CDE受理,用于被動免疫預(yù)防成人破傷風(fēng)感染。此前,該產(chǎn)品已被CDE納入突破性治療品種和優(yōu)先審評名單。TNM002注射液通過肌肉注射給藥,無需額外皮試。去年8月,F(xiàn)DA已授予TNM002快速通道資格。 |
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