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君實PD-1單抗出海澳大利亞報產(chǎn)君實PD-1單抗出海澳大利亞報產(chǎn)。君實生物PD-1抑制劑特瑞普利單抗的上市申請獲澳大利亞藥品管理局(TGA)受理,聯(lián)合順鉑/吉西他濱一線治療轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者,以及單藥治療復(fù)發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌經(jīng)治患者。TGA同時授予特瑞普利單抗孤兒藥資格。在臨床試驗JUPITER-02中,特瑞普利單抗聯(lián)合化療使患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低48%,死亡風(fēng)險降低37%。 |
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