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康哲兒童用熊去氧膽酸擬納入優(yōu)先審評康哲兒童用熊去氧膽酸擬納入優(yōu)先審評。康哲生物申報的「熊去氧膽酸口服混懸液」獲CDE以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”為由擬納入優(yōu)先審評，用于治療膽囊膽固醇結(jié)石、膽汁淤積性肝病（如原發(fā)性膽汁性肝硬化）、膽汁反流性胃炎。熊去氧膽酸由Dr. Falk Pharma生產(chǎn)，包含片劑、膠囊、口服混懸劑等劑型，康哲藥業(yè)此前已在國內(nèi)獨家代理熊去氧膽酸膠囊（商品名為優(yōu)思弗）。 |
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