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君實(shí)PD-1單抗獲FDA批準(zhǔn)上市君實(shí)PD-1單抗獲FDA批準(zhǔn)上市。君實(shí)生物與Coherus BioSciences合作開(kāi)發(fā)的PD-1單抗Loqtorzi（toripalimab，特瑞普利單抗）獲FDA批準(zhǔn)上市，聯(lián)合吉西他濱/順鉑一線治療晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）患者，以及單藥用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性NPC經(jīng)治患者。Loqtorzi也是FDA批準(zhǔn)用以治療NPC的首個(gè)PD-1單抗。在Ⅲ期臨床JUPITER-02中，與化療相比，toripalimab聯(lián)合化療使患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低48%。在POLARIS-02研究中，toripalimab用于單藥治療達(dá)到20.5%的客觀緩解率。 |
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