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禮來非共價(jià)BTK抑制劑擬納入優(yōu)先審評(píng)禮來非共價(jià)BTK抑制劑擬納入優(yōu)先審評(píng)。禮來新一代非共價(jià)布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑Pirtobrutinib片獲CDE擬納入優(yōu)先審評(píng),單藥用于治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)經(jīng)治患者。在Ⅰ/Ⅱ期BRUIN臨床中,pirtobrutinib在這類難治性患者中達(dá)到50%的緩解率,分別有13%與38%的患者達(dá)成完全與部分緩解。今年1月,F(xiàn)DA已加速批準(zhǔn)Pirtobrutinib(Jaypirca)上市,是首個(gè)針對(duì)BTK抗性癌癥的BTK抑制劑。 |
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