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綠葉長效帕利哌酮美國報產

綠葉長效帕利哌酮美國報產。綠葉制藥自主研發(fā)的第二代抗精神病長效針劑棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)在美國通過505(b)(2)的途徑向FDA提交新藥上市申請(NDA),用于治療精神分裂癥分裂情感性障礙。去年11月,LY03010在美國開展的關鍵臨床(Invega Sustenna)達到預期終點,與對照藥的初始給藥方案相比,LY03010在多次給藥達到穩(wěn)態(tài)的生物等效性。

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