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旺山旺水高選擇性PDE5抑制劑報(bào)產(chǎn)旺山旺水高選擇性PDE5抑制劑報(bào)產(chǎn)。蘇州旺山旺水生物與中科院上海藥物所開(kāi)發(fā)的1類化藥斯美瑞非片(TPN171)的上市申請(qǐng)獲CDE受理,推測(cè)適應(yīng)癥為勃起功能障礙(ED)。TPN171是一款高選擇性PDE5抑制劑,已在用于治療ED的II期臨床達(dá)到主要終點(diǎn),可顯著改善受試者的勃起功能,主要療效指標(biāo)IIEF-EF、SEP2和SEP3的改善相比安慰劑均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。目前,該新藥也正在II、III期臨床中評(píng)估治療肺動(dòng)脈高壓的潛力。 |
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