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安斯泰來「恩扎盧胺」新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)安斯泰來「恩扎盧胺」新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)。安斯泰來雄激素受體信號(hào)抑制劑恩扎盧胺(商品名:Xtandi、安可坦)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲CDE受理,治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。在III期ARCHES研究中,與安慰劑和雄激素剝奪療法(ADT)聯(lián)用相比,Xtandi與ADT聯(lián)用將患者出現(xiàn)放射學(xué)進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低61%。此前,該新藥已獲批用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(nmCRPC),以及轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 |
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