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濟(jì)南招募乳腺癌卵巢癌腫瘤患者招募信息 補(bǔ)償費(fèi)17000元 招募乳腺癌腫瘤患者,凡經(jīng)體檢符合要求的志愿者均有機(jī)會(huì)參與到該項(xiàng)臨床研究中。 【試驗(yàn)簡(jiǎn)介】 本次試驗(yàn)藥物為鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液,適用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌;對(duì)于一線鉑類化療方案無(wú)效的女性治療晚期卵巢癌;與硼替佐米聯(lián)合用于治療已接受至少一種先前治療且已經(jīng)接受或不適合骨髓移植的患者治療進(jìn)行性多發(fā)性骨髓瘤;用于治療 CD4 計(jì)數(shù)低(<200 CD4淋巴細(xì)胞/mm3)和廣泛的粘膜皮膚或內(nèi)臟疾病的與 AIDS 相關(guān)的卡波氏肉瘤(KS)病人;用于一線全身化療,或用作治療病情有進(jìn)展的 AIDS-KS 病人的二線化療藥物,也可用于不能耐受下述兩種以上藥物聯(lián)合化療的病人:長(zhǎng)春新堿、博來(lái)霉素和多柔比星(或其他蒽環(huán)類抗生素)。 試驗(yàn)主要流程如下: 1. 篩選合格后,研究期間您需要入住臨床試驗(yàn)研究中心并進(jìn)行隨訪;第一周期受試者在用藥后 144h(D7)完成采血和生命體征檢測(cè)并獲準(zhǔn)后,可離開(kāi) I 期臨床研究中心。在D11、D15 您需于規(guī)定時(shí)間前往Ⅰ期臨床研究中心進(jìn)行 PK 采血。經(jīng)過(guò) 28 天清洗期后,在 D28 再次入住臨床試驗(yàn)研究中心,第二周期受試者在用藥后 144h(D35)完成采血和生命體征檢測(cè)并獲準(zhǔn)后,可離開(kāi) I 期臨床研究中心。在 D39、D43 您需于規(guī)定時(shí)間前往Ⅰ期臨床研究中心進(jìn)行 PK 采血。每周期第一天靜脈注射研究藥物 1 次,給藥劑量為 50mg/m2。 2. 本試驗(yàn)分 2 個(gè)周期,每周期 19 個(gè)采血點(diǎn)(4 mL/管),整個(gè)試驗(yàn)大約共需要采集您約250 mL 左右血樣,其中包括每次采血前的棄血約 1mL 及用于試驗(yàn)前后體檢的血樣。 入選標(biāo)準(zhǔn) 年齡 18-75 周歲(包括 18 和 75 周歲)的女性; 體重≥40.0kg,體表面積(BSA)<1.80m2; 正在使用或計(jì)劃開(kāi)始使用鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的患者或以下經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為乳腺癌或卵巢癌的任一情況患者: 1)鉑化療后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的卵巢癌患者且經(jīng)研究者判斷鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液?jiǎn)嗡幹委熆赡塬@益; 2)局部進(jìn)展期乳腺癌或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者且經(jīng)研究者判斷鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液?jiǎn)嗡幹委熆赡塬@益;
具體報(bào)名方式請(qǐng)?zhí)砑有〕绦颍好讈?lái)臨床試驗(yàn)招募 |
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