來源 | 健康時(shí)報(bào)

哈西奈德乳膏為腎上腺皮質(zhì)激素藥，是重要的皮膚科外用藥。

健康時(shí)報(bào)記者登錄中國(guó)醫(yī)藥信息查詢平臺(tái)核實(shí)，哈西奈德乳膏使用注意事項(xiàng)里有標(biāo)注：“一歲以內(nèi)兒童盡量不用此藥。”

然而，健康時(shí)報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，在售的哈西奈德乳膏外包裝上沒有提示嬰幼兒慎用。

孩子使用哈西奈德乳膏后出現(xiàn)瘀斑

家住安徽省黃山市的劉森（化名）告訴健康時(shí)報(bào)記者，最近孩子皮膚上起了很多疹子，有皮膚科醫(yī)生推薦用哈西奈德乳膏涂抹，認(rèn)為“哈西奈德乳膏起效快，短時(shí)就能緩解皮膚問題”，就在藥店自行購(gòu)買哈西奈德乳膏給孩子涂，結(jié)果孩子用后情況不但沒有好轉(zhuǎn)，皮膚上還出現(xiàn)了瘀斑。

劉森告訴健康時(shí)報(bào)記者，在產(chǎn)品的外包裝中，沒有寫明“一歲以內(nèi)兒童盡量不用此藥”。

在孩子出現(xiàn)瘀斑癥狀之后，他翻看藥品說明書，才看到注意事項(xiàng)中提到：“大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多，可發(fā)生全身反應(yīng)，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長(zhǎng)遲緩，突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。”

健康時(shí)報(bào)記者查詢多個(gè)網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)，并致電相關(guān)藥店工作人員，銷售人員對(duì)哈西奈德乳膏嬰幼兒慎用表示不太清楚，“曾有家長(zhǎng)買給孩子用”。

健康時(shí)報(bào)記者搜索國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站，關(guān)鍵字為“哈西奈德乳膏”的記錄共23條，劉森孩子使用的哈西奈德乳膏由福元藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。

天眼查App顯示，福元醫(yī)藥全資子公司安徽福元藥業(yè)有限公司曾于2016年8月在新三板掛牌，之后于2018年1月摘牌。其主要產(chǎn)品為皮膚外用藥品、抗瘧藥品、補(bǔ)充維生素藥品和抗精神疲勞藥品。

“建議此類產(chǎn)品外包裝提示嬰幼兒慎用。”一位北京三甲醫(yī)院醫(yī)生向健康時(shí)報(bào)記者透露，嬰幼兒、兒童及孕婦群體一般應(yīng)避免使用強(qiáng)效激素，禁忌使用超強(qiáng)效激素。

腎上腺皮質(zhì)激素藥膏名稱中一般帶都有“松”或“德”字，如醋酸地塞米松、曲安奈德、糠酸莫米松、丁酸氫化可的松、氟輕松、氯氟舒松、二丙酸倍他米松等。

外包裝上確實(shí)沒有提示嬰幼兒慎用

“哈西奈德乳膏產(chǎn)品的外包裝上確實(shí)沒有強(qiáng)調(diào)‘兒童慎用’字樣，僅提示‘詳見說明書’。”福元藥業(yè)有限公司市場(chǎng)部張經(jīng)理向健康時(shí)報(bào)記者解釋，醫(yī)生一般情況下也不會(huì)給嬰幼兒使用這款成人激素藥品，孩子的家長(zhǎng)在使用藥品前應(yīng)該認(rèn)真地查看產(chǎn)品說明書，以及兒童使用注意事項(xiàng)。

福元藥業(yè)有限公司市場(chǎng)部張姓經(jīng)理告訴健康時(shí)報(bào)記者，哈西奈德乳膏是含有激素的藥品，兒童應(yīng)該要慎用。市場(chǎng)上在售的哈西奈德乳膏產(chǎn)品，說明書注意事項(xiàng)中均有明確提示，不能給兒童使用，尤其是低齡兒童和嬰幼兒。

2011年，原衛(wèi)生部《糖皮質(zhì)激素類藥物臨床使用指導(dǎo)原則》對(duì)糖皮質(zhì)激素的治療時(shí)長(zhǎng)進(jìn)行了劃定。激素軟膏在非大面積使用的情況下，連續(xù)使用1個(gè)月是安全的。但要在醫(yī)生和藥師的指導(dǎo)下對(duì)癥治療。

“兒童用藥格外嚴(yán)謹(jǐn)，請(qǐng)家長(zhǎng)遵醫(yī)囑，不要擅自給嬰幼兒使用成人藥品。”福元藥業(yè)有限公司市場(chǎng)部張經(jīng)理提醒，兒童皮膚疾病治療，需要在醫(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下用藥，不建議家長(zhǎng)自行到藥店購(gòu)買成人藥品或者網(wǎng)購(gòu)藥品給孩子使用。若醫(yī)生根據(jù)嬰幼兒病情判斷，確實(shí)需要使用哈西奈德乳膏治療，醫(yī)生一般也會(huì)根據(jù)嬰幼兒身體情況酌情減少用量。

此類藥品不建議患者自行購(gòu)買使用

“哈西奈德乳膏確實(shí)是含有激素的藥品，使用需要嚴(yán)格遵醫(yī)囑，此類藥品不建議患者自行購(gòu)買使用。”安徽省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處工作人員告訴健康時(shí)報(bào)記者。

安徽省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處工作人員表示，該產(chǎn)品是處方藥，醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者實(shí)際情況，考慮用藥是“利大于弊”還是“弊大于利”，外涂藥經(jīng)皮膚吸收的量非常有限，但患者使用時(shí)需要嚴(yán)格遵醫(yī)囑，參照藥品說明書注意事項(xiàng)，并在醫(yī)生指導(dǎo)下按合適劑量與療程涂抹。

2021年，國(guó)家藥監(jiān)局在回復(fù)《對(duì)十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第1292號(hào)建議的答復(fù)》中提出，藥品外標(biāo)簽應(yīng)增加信息辨識(shí)度。

為規(guī)范藥品說明書和標(biāo)簽，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，明確藥品標(biāo)簽文字表述、藥品安全性等內(nèi)容。其中第十八條規(guī)定，藥品適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣，不得僅注明“詳見說明書”。