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新冠周報(bào)及展望：是時(shí)候全面回顧mRNA新冠疫苗安全性了最近一周最受關(guān)注的信息是： mRNA新冠疫苗的安全性到底怎么樣？ 我們將在文末討論對(duì)于mRNA疫苗安全性的最新數(shù)據(jù)。 A，全球新冠疫情 第三波洪峰已過(guò) 根據(jù)紐約時(shí)報(bào)疫情追蹤器，最近兩周全球單日新增病例較前降低了13%，但仍超過(guò)56萬(wàn)/天；病死人數(shù)較前降低12%，為8,949人。
從新冠疫情地圖看，美國(guó)繼續(xù)成為單日確診病例最多的國(guó)家，其次是英國(guó)、印度、伊朗和土耳其。 特別需要指出的是，除了土耳其之外，其他國(guó)家的新增病例數(shù)均在持續(xù)降低。 特別讓我們高興的是，巴西的新增病例數(shù)終于脫出了前五名。
美國(guó)的疫情持續(xù)惡化，但似乎增長(zhǎng)也變緩。 最近兩周，美國(guó)的新增病例數(shù)降低7%，但仍超過(guò)14萬(wàn)/天；住院人數(shù)持平；病死人數(shù)增長(zhǎng)29%，平均每天1,642人因COVID-19病死。
之所以分享美國(guó)的疫情變化，是因?yàn)槊绹?guó)的完全疫苗接種率在12歲以上人群中中已達(dá)63%。而且，美國(guó)號(hào)稱用著保護(hù)力最高的疫苗，還落到這般。 再次顯示，非藥物干預(yù)，如戴口罩、隔離措施等非常重要。 但美國(guó)也成了大國(guó)中疫苗接種率最低的國(guó)家，美國(guó)總統(tǒng)拜登甚至開(kāi)始啟動(dòng)強(qiáng)制疫苗接種。 B，疫苗接種， 中國(guó)接種量遙遙領(lǐng)先 就目前新冠病毒Delta突變株來(lái)看，疫苗已經(jīng)很難把人類從COVID-19傳播中完全解脫出來(lái)，但仍是成為萬(wàn)一感染新冠病毒、降低病死率的最有效手段。 所以全球都在抓緊時(shí)間接種疫苗。 如下圖所示，在人類已經(jīng)接種的56億劑疫苗中，中國(guó)內(nèi)地接種超過(guò)21億劑！ 在過(guò)去一周，中國(guó)內(nèi)地平均每天接種超過(guò)600萬(wàn)劑疫苗！ 中國(guó)內(nèi)地的按人均接種比例已經(jīng)依次超過(guò)了美國(guó)、歐盟、英國(guó)、以色列和加拿大；目前在大國(guó)中接種率最高。
但全球疫苗接種仍嚴(yán)重不平衡。下圖展示的是各國(guó)完全接種疫苗的人群比例，可以看到，呈現(xiàn)出疫苗接種率與各國(guó)經(jīng)濟(jì)水平顯著相關(guān)；甚至為發(fā)展中國(guó)家提供疫苗的COVAX的實(shí)際疫苗供應(yīng)比計(jì)劃降低25%。 也正由此，世界衛(wèi)生組織（WHO）呼吁，高收入國(guó)家暫停第三針疫苗的強(qiáng)化接種，而是把這些疫苗轉(zhuǎn)讓給低收入國(guó)家。
C，mRNA疫苗的安全性 到底怎么樣？ 對(duì)于是否要接種疫苗，最基本的三點(diǎn)是：接種的必要性、疫苗的有效性、疫苗的安全性。 接種的必要性和有效性都已經(jīng)無(wú)容置疑，這也使得輝瑞-BioNTech的BNT162b2和Moderna的mRNA-1273兩款疫苗成為全球獲批國(guó)家第二和第三多的新冠疫苗。
只有疫苗的安全性，一直讓我心懷忐忑。 從理論上，我們完全相信mRNA疫苗的安全性，但因?yàn)樽约汉图胰私臃N了mRNA疫苗，所以天天拿著放大鏡找mRNA疫苗副作用。 不過(guò)，本周發(fā)表了一系列非常重要的研究論文，讓我們踏實(shí)了太多。 1，2021年9月3日，JAMA雜志發(fā)表了很多人關(guān)心的mRNA疫苗安全性數(shù)據(jù)。這項(xiàng)研究由獨(dú)立的疫苗安全數(shù)據(jù)鏈（VSD）完成，共監(jiān)測(cè)620萬(wàn)名mRNA新冠疫苗接種者、1180萬(wàn)劑接種，重點(diǎn)關(guān)注了23個(gè)潛在的嚴(yán)重不良事件。 終于等來(lái)：620萬(wàn)mRNA疫苗接種者安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)出爐！ 結(jié)果顯示： 接種mRNA疫苗1-21天不增加一系列健康風(fēng)險(xiǎn)。 如表3所示，該研究比較了觀察的這23種潛在不良事件，未發(fā)現(xiàn)在mRNA疫苗1-21天內(nèi)發(fā)生這些不良事件的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。包括被廣為關(guān)注的心肌炎/心包炎。
對(duì)于mRNA疫苗唯一與青少年相關(guān)的心肌炎/心包炎，研究者特意做了強(qiáng)調(diào)：在接種疫苗的第一周內(nèi)，每100萬(wàn)劑接種，有6.3例額外的心肌炎/心包炎風(fēng)險(xiǎn)。 說(shuō)實(shí)話，這個(gè)比例比我們之前預(yù)想的低很多，并且與之前達(dá)到報(bào)道一致：住院中位數(shù)僅1天，所有患者都康復(fù)出院。 2，一系列針對(duì)孕婦接種mRNA疫苗的研究，則顯示了mRNA疫苗接種者中，不良妊娠和新生兒結(jié)局的情況與COVID-19大流行之前進(jìn)行的孕婦歷史隊(duì)列中報(bào)道的各種情況發(fā)生率相似，接種mRNA疫苗未增加不良妊娠和新生兒結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn)。 那些接種了mRNA疫苗的孕婦都怎么樣了？三大頂刊集中發(fā)布結(jié)局報(bào)告，美國(guó)CDC為此特發(fā)聲明 特別需要說(shuō)明的是，上述研究顯示的是mRNA疫苗接種的安全性，即無(wú)嚴(yán)重不良事件的隱患。 3，美國(guó)疾控中心（CDC）仍然強(qiáng)調(diào)，接種mRNA時(shí)需要注意以下問(wèn)題： 1），如果您對(duì)mRNA 新冠疫苗中的任何成分（例如聚乙二醇）有嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)或立即過(guò)敏反應(yīng)，及時(shí)不嚴(yán)重，也不要接種mRNA新冠疫苗； 2），如果您在接種第一劑mRNA新冠疫苗后出現(xiàn)了嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)或立即過(guò)敏反應(yīng)，則不應(yīng)接種第二劑mRNA 新冠疫苗。 3），立即過(guò)敏反應(yīng)是指，在接種疫苗4小時(shí)內(nèi)的反應(yīng)，包括蕁麻疹、腫脹或者喘息（呼吸窘迫）等癥狀。 美國(guó)CDC官網(wǎng)也列出了接種mRNA新冠疫苗后的不良反應(yīng)，包括： 接種部位反應(yīng)：疼痛、發(fā)紅、腫脹； 全身反應(yīng)：疲倦、頭痛、肌肉疼痛、發(fā)冷、發(fā)燒、惡心等。 美國(guó)CDC官網(wǎng)也特意強(qiáng)調(diào)： 這些不適會(huì)在接種疫苗后1-2天內(nèi)發(fā)生，這是您的身體對(duì)于疫苗接種及建立保護(hù)的正常跡象，應(yīng)該會(huì)在幾天內(nèi)消失。 但第二劑mRNA疫苗接種后，全身不適更為常見(jiàn)。 大意了。第二針疫苗接種完，被折騰得痛苦不堪。朋友圈評(píng)論區(qū)成了訴苦大會(huì)，我卻終于放心了。。。 4，特別需要說(shuō)明的是，本期關(guān)注的專題是mRNA疫苗的安全性，是因?yàn)閙RNA是一個(gè)新的疫苗類型，既往積累的安全性數(shù)據(jù)不多。 實(shí)際上，其他疫苗的安全性也非常高，嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率均為百萬(wàn)分之幾。 我們?cè)?jīng)推送過(guò)一系列疫苗安全性數(shù)據(jù)。 美國(guó)CDC發(fā)布最完整的新冠疫苗嚴(yán)重不良事件報(bào)告 香港大學(xué)首次發(fā)現(xiàn)，新冠疫苗接種與面癱有關(guān)聯(lián)。 【NEJM】找到治療腺病毒疫苗接種后致死性靜脈血栓形成的方法 美國(guó)FDA：對(duì)強(qiáng)生腺病毒載體新冠疫苗關(guān)聯(lián)GBS發(fā)出警告 接種mRNA疫苗后心肌炎，美國(guó)1個(gè)月即有49例兒童住院；CDC發(fā)表臨床建議 不到一年就研發(fā)出來(lái)的新冠疫苗，安全性能得到保障嗎？ 5，簡(jiǎn)單總結(jié)已經(jīng)發(fā)布的疫苗相關(guān)嚴(yán)重不良事件的概率， 與強(qiáng)生腺病毒載體疫苗接種相關(guān)的吉蘭-巴雷綜合征（GBS），報(bào)告率為7.8例/100萬(wàn)接種。隨訪期內(nèi)1/100位患者病死。 與強(qiáng)生腺病毒載體疫苗相關(guān)的血栓形成與血小板減少綜合征（TTS），報(bào)告率為3例/100萬(wàn)接種。隨訪期內(nèi)4/38例患者病死。 mRNA疫苗相關(guān)的心肌炎/心包炎，報(bào)告率為3.5例/100萬(wàn)接種。隨訪期內(nèi)無(wú)患者病死。 但與疫苗對(duì)預(yù)防COVID-19的保護(hù)相比，這些不良事件和不適仍微乎其微。 祝朋友們及家人都健健康康。 |
