【藥品名稱】：TSL1806膠囊

一、入選標(biāo)準(zhǔn) 

受試者必須符合下列所有標(biāo)準(zhǔn)才能入選： 

1. 符合WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)的2型糖尿病患者； 

2. 年齡：18--65周歲，男女不限； 

3) 糖化血紅蛋白HbAlc ≥7.5%且≤10%；空腹血糖7--13.3

4) 體重指數(shù)（BMI）19--30； 

5) 有生育能力的合格患者（男性和女性）必須同意在試驗期間使用可靠的避育或避孕方法； 

6) 愿意并能夠自我監(jiān)測血糖（SMBG），愿意并能夠記錄日記（受試者紙質(zhì)日記）； 

7) 受試者須在試驗前對本研究知情同意，并自愿簽署知情同意書； 

8) 受試者能夠與研究者進行良好的溝通并能夠依照研究規(guī)定完成研究。

二、符合以下任何一條即排除：

1) 1型糖尿病患者； 

2) 使用過胰島素： 

a. 在篩選前30天內(nèi)使用過任何胰島素； 

b. 在篩選前3個月內(nèi)連續(xù)使用胰島素降糖藥＞14天。  

3) 在過去3個月內(nèi)使用過任何GLP-1類似物和／或DPP-4抑制劑； 

4) 空腹C肽< 1.0ng/mL； 

5) 實驗室檢查結(jié)果異常且經(jīng)研究者判斷有臨床意義者； 

6) 研究者認(rèn)為不適合參加本試驗； 

7) 篩選前1個月內(nèi)發(fā)生過可能影響血糖控制的嚴(yán)重外傷、嚴(yán)重感染或手術(shù)； 

8) 在篩選前三個月內(nèi)獻血或大量失血（> 450 mL）或接受過輸血； 

9) 疑似活動性感染者； 

10) 篩選前6個月內(nèi)進行過生長激素治療。