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重磅!諾適得喜迎雙適應(yīng)癥在華獲批近日,諾華集團(tuán)宣布,諾適得®(雷珠單抗注射液)已于8月17日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)和早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變(ROP)。 糖尿病視網(wǎng)膜病變和早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變都是臨床上經(jīng)常遇到的難題,此前國(guó)內(nèi)尚無(wú)獲批的有效的藥物治療方案。諾適得®是第一個(gè)在中國(guó)獲批上市的抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子藥物。自2011年在中國(guó)上市以來(lái),諾適得®已被批準(zhǔn)用于多項(xiàng)重要眼科疾病。 據(jù)悉,此次獲批是繼濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)、視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)和繼發(fā)的黃斑水腫以及脈絡(luò)膜新生血管(CNV)后,諾適得®在中國(guó)獲批的又兩項(xiàng)新的適應(yīng)癥。這也使諾適得®成為目前中國(guó)覆蓋年齡段最廣泛、適應(yīng)癥最多的抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(aVEGF)藥物。 值得一提的是,此次新適應(yīng)癥的獲批對(duì)國(guó)內(nèi)眼科治療領(lǐng)域發(fā)展而言將是重要的里程碑,標(biāo)志著諾適得®成為中國(guó)目前唯一能夠治療糖尿病黃斑水腫和糖尿病視網(wǎng)膜病變兩個(gè)適應(yīng)癥的抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子藥物,同時(shí)也是全球唯一獲批用于治療早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變適應(yīng)癥的抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子藥物。 未來(lái),期待諾適得能與國(guó)內(nèi)眼科領(lǐng)域共同創(chuàng)想光明新世界,共同努力造福中國(guó)眼科患者。 |