近日，信達(dá)生物制藥宣布，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙激動(dòng)劑IBI362在中國(guó)超重或肥胖受試者中的一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、多次給藥劑量遞增Ib期臨床研究的結(jié)果刊登于國(guó)際知名期刊柳葉刀子刊EClinicalMedicine。這是中國(guó)代謝領(lǐng)域首個(gè)在柳葉刀系列期刊發(fā)表的創(chuàng)新藥物I期臨床研究。

https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2021.101088

中國(guó)是全球肥胖人口最多的國(guó)家，且呈現(xiàn)逐漸上升趨勢(shì)。肥胖可以導(dǎo)致一系列并發(fā)癥或者相關(guān)疾病，進(jìn)而影響預(yù)期壽命或者導(dǎo)致生活質(zhì)量下降。然而目前缺乏長(zhǎng)期有效且安全的治療手段。生活方式干預(yù)是超重或肥胖者的首選和基礎(chǔ)治療手段，但是仍有相當(dāng)一部分患者由于種種原因不能達(dá)到期望的減重目標(biāo)，需用藥物輔助減重。

IBI362 (LY3305677) 是信達(dá)生物制藥與禮來(lái)制藥共同推進(jìn)的一款胃泌酸調(diào)節(jié)素創(chuàng)新化合物（OXM3），是具有同類最優(yōu)潛力的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和胰高血糖素受體雙重激動(dòng)劑分子。該藥物的臨床研究由紀(jì)立農(nóng)教授牽頭，是首個(gè)在中國(guó)人群中評(píng)估周制劑GLP-1R/GCGR雙激動(dòng)劑安全性與療效的臨床研究。除了顯著的減重療效外，IBI362還能帶來(lái)血壓、血脂、肝酶和血尿酸等多重代謝特征獲益。

臨床研究結(jié)果顯示，IBI362各劑量組在腰圍、體重指數(shù)、血壓、膽固醇和甘油三酯水平方面均得到改善，且在超重或肥胖的中國(guó)受試者中耐受性良好，具有顯著的減重作用和代謝特征的綜合獲益。

未來(lái)，期待后續(xù)的超重/肥胖受試者中的II期臨床研究中IBI362作為多靶點(diǎn)創(chuàng)新藥物將會(huì)展現(xiàn)出更加令人驚喜的結(jié)果。