近日，皮膚科公司Sol-Gel Technologies宣布，其首個(gè)專利藥物產(chǎn)品TWYNEO乳膏獲美國FDA批準(zhǔn)上市，適用于成人和九歲及以上兒童尋常痤瘡患者的治療。

TWYNEO是一款外用乳膏，也是第一款含有固定劑量的過氧化苯甲酰和維甲酸的痤瘡治療藥物，含有0.1%維甲酸和3%過氧化苯甲酰的固定劑量組合。Twyneo利用Sol-Gel的微囊化技術(shù)，將維A酸和過氧化苯甲酰分別包封在二氧化硅微囊內(nèi)，這種結(jié)構(gòu)能穩(wěn)定維A酸不被過氧化苯甲酰降解，并可以隨時(shí)間推移緩慢釋放各自的活性藥物成分，產(chǎn)生良好的的療效和安全性特征。

尋常痤瘡是一種常見皮膚疾病，涉及皮脂生成異常、卵泡上皮脫落和細(xì)菌增殖。該病最常發(fā)生在兒童和青少年時(shí)期，其中三分之一的人是25歲以上的成人患者，發(fā)病率高達(dá)到80%-85%。痤瘡患者的臨床癥狀表現(xiàn)為，身體有大量油腺的區(qū)域出現(xiàn)病變，如面部、胸部、頸部和背部。這些病變可以是發(fā)炎（丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)）或非發(fā)炎（粉刺）。由于痤瘡會(huì)帶來永久性面部疤痕的巨大風(fēng)險(xiǎn)，病變的出現(xiàn)還可能導(dǎo)致心理緊張、社交恐懼和自尊心下降，因此，痤瘡會(huì)對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。

目前在國內(nèi)，痤瘡已成為了流行于青年人中的常見疾病。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2018年，中國有超過1.189億名年齡介于10至25歲的患者有尋常痤瘡。預(yù)計(jì)患者總數(shù)將從2019年按0.4%的復(fù)合年增長率增加至2023年的1.213億人，從2023年按0.2%的復(fù)合年增長率增加至2028年的1.225億人。

此外，相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，國內(nèi)抗痤瘡藥物銷售額2012年至2014年由0.6億元一直增長至0.72億元，增長率為10%，2016年至2019年又一直呈增長狀態(tài)，2019年國內(nèi)樣本醫(yī)院抗痤瘡藥物銷售金額為1億元，放大至全國后約2.4億元。國內(nèi)痤瘡市場容量的逐步擴(kuò)增，也意味著未滿足需求的不斷擴(kuò)大，痤瘡新藥的上市將為廣大患者打開光明的治療前景。