日前，在北京亦莊創(chuàng)新發(fā)布會(huì)上，神州細(xì)胞首次對(duì)外公開(kāi)發(fā)布：由其研發(fā)的全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗進(jìn)入臨床。

據(jù)媒體報(bào)道，該14價(jià)HPV疫苗覆蓋WHO公布的全部12個(gè)高危致癌HPV病毒型和2個(gè)最主要導(dǎo)致尖銳濕疣的HPV病毒型，比進(jìn)口9價(jià)疫苗增加5個(gè)病毒亞型保護(hù)，將用于預(yù)防因感染HPV引起的宮頸癌、尖銳濕疣等。

神州細(xì)胞董事、副總經(jīng)理唐黎明表示，從目前的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)看，該款疫苗可將宮頸癌預(yù)防保護(hù)率從9價(jià)疫苗的90%提高到96%。

眾所周知，HPV病毒感染是宮頸癌發(fā)病的首要因素，雖然只有高危型的HPV病毒才有殺傷力。但HPV病毒感染率高，大約70% -80% 的女性一生中至少感染過(guò)一次 HPV，且呈日益年輕化的趨勢(shì)。

所以說(shuō)，HPV疫苗成為了女性預(yù)防宮頸癌的保護(hù)傘，目前，在國(guó)內(nèi)已經(jīng)普及。

根據(jù)HPV疫苗的接種和管理及結(jié)合我國(guó)國(guó)情，目前二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗的適宜接種年齡、接種時(shí)間、可預(yù)防的疾病總結(jié)如下。

理想的接種年齡是什么時(shí)候呢？

HPV疫苗的注射要“從小抓起”，九歲就可開(kāi)打！大多數(shù)專(zhuān)家認(rèn)為，12-14歲是最佳HPV疫苗接種時(shí)間，由于此年齡段還未有性生活史，接種后抗體水平比16-26歲再接種的女性高至少2倍。

一項(xiàng)發(fā)表在Lancet 雜志的研究支持了“HPV疫苗需適齡接種，且青春期接種的效果最好”這一觀點(diǎn)。

該研究對(duì)比了澳洲2003年-2009年不同年齡組女性（＜18歲，18-20歲，21-25歲，26-30歲）的高級(jí)別宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN）發(fā)生率。

結(jié)果顯示，自2007年國(guó)家引入HPV疫苗以來(lái)，小于18歲年齡組的高級(jí)別CIN發(fā)生率明顯下降，并且已于目前降至了極低水平。

相比之下，18-20歲年齡組高級(jí)別CIN發(fā)生率的下降存在明顯滯后，而對(duì)于21歲以上的年齡組，引入HPV疫苗對(duì)高級(jí)別CIN的發(fā)生幾乎沒(méi)有影響。

不同年齡組接種HPV疫苗后CIN的發(fā)生率

因此在青少年時(shí)期接種疫苗對(duì)預(yù)防HPV感染、預(yù)防宮頸癌尤為關(guān)鍵。

超齡還有效嗎？

既然最佳接種年齡是12-14歲，那一旦超齡，還有必要接種HPV疫苗嗎？當(dāng)然要！只要接種時(shí)沒(méi)有感染HPV，疫苗的免疫保護(hù)效力其實(shí)和年齡沒(méi)關(guān)系，超齡女性接種效果一樣好！

趕緊看看這項(xiàng)于發(fā)表于BJC 的研究是如何證實(shí)這一觀點(diǎn)的!

該研究納入了3819名5年內(nèi)無(wú)宮頸疾病或生殖器疣的成年女性，平均年齡為24-45歲。

結(jié)果顯示，接種三劑4價(jià)HPV疫苗后，HPV6、11、16、18型相關(guān)的持續(xù)感染、CIN和外生殖器病變（EGLs）的總體發(fā)生率下降89%，而對(duì)于既往有4種亞型HPV感染史但病毒已被清除的接種者，上述感染性病變的發(fā)生率同樣降低67%。

由此可見(jiàn)，對(duì)于未曾感染HPV的成年女性接種者來(lái)說(shuō)，接種HPV疫苗幾乎能達(dá)到和青春期接種相同的保護(hù)效力。

即使具有感染史，只要接種時(shí)HPV病毒已被清除，疫苗也一樣有效果。預(yù)防宮頸癌，成年女性接種HPV疫苗也是十分有必要的。

貴的疫苗真的好么？

HPV疫苗價(jià)數(shù)越高，價(jià)錢(qián)越貴，差價(jià)還不小，那這錢(qián)花得值不值得呢？

對(duì)于處于有效接種年齡且未發(fā)現(xiàn)高危HPV病毒感染的接種者來(lái)說(shuō)，2價(jià)疫苗對(duì)2級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN）以及4價(jià)疫苗對(duì)HPV病毒亞型所引起的感染性病變（如1-3級(jí)CIN、外陰上皮內(nèi)瘤變<VIN>或生殖器疣）的疫苗效力均可高達(dá)98%-100%。

既然2價(jià)和4價(jià)保護(hù)效力已經(jīng)如此高了，那還有必要注射9價(jià)疫苗嗎？

雖然二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗的效力足夠強(qiáng)勢(shì)，但遠(yuǎn)不及覆蓋9種病毒亞型的九價(jià)HPV疫苗。在4價(jià)疫苗的基礎(chǔ)上，九價(jià)HPV疫苗增加了31、33、45、52和58五種致癌性HPV病毒亞型并且安全且有效！

在免疫效力方面，一項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示9價(jià)疫苗在宮頸、外陰及陰道感染性疾病的預(yù)防效果上明顯高于4價(jià)的有力證據(jù)。

在6016名9價(jià)疫苗接種者中，僅有1例出現(xiàn)了CIN2+、外陰上皮內(nèi)瘤樣病變（VIN2/3）或陰道內(nèi)皮瘤變（VaIN2/3），3例出現(xiàn)了所有級(jí)別的CIN、VIN和VaIN，5939名9價(jià)疫苗接種者中35例出現(xiàn)了持續(xù)6個(gè)月的HPV感染，預(yù)防有效率分別達(dá)到了96.7%、97.1%和96.0%。

相比之下， 4價(jià)疫苗的免疫保護(hù)效力稍差一些，出現(xiàn)上述感染情況的人數(shù)分別高達(dá)30例（6017例）、103例（6017例）和810例（5953例），兩種疫苗的免疫保護(hù)效力高低一眼可見(jiàn)。