7月18日，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施（四川）臨床研究核心基地——華西醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)綜合樓正式啟用。綜合樓設(shè)有近200張研究型病床，將用于臨床轉(zhuǎn)化研究，致力于推動創(chuàng)新療法、藥物、技術(shù)、診斷試劑在臨床的應(yīng)用實踐；同時配套有精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測、精準(zhǔn)成像評價、細胞治療產(chǎn)品研發(fā)和制備平臺，為臨床轉(zhuǎn)化的精準(zhǔn)決策、個體化治療提供支撐。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)綜合樓的啟用也標(biāo)志著大設(shè)施進入開放運行的新階段。

作為我國“十二五”期間布局的16項重大科技基礎(chǔ)設(shè)施之一，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施分別依托上海交通大學(xué)（瑞金醫(yī)院）、北京協(xié)和醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)和四川大學(xué)（華西醫(yī)院），建設(shè)內(nèi)容和研究方向各有側(cè)重的5個國家級轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家科技基礎(chǔ)設(shè)施。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施（四川）是全國首個生物治療轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，也是繼上海后全國第二個啟用的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家級大設(shè)施。

該設(shè)施于2013年4月正式啟動籌備，2018年8月正式動工，2021年7月正式啟用。重點建設(shè)生物制劑篩選、生物制劑制備、臨床轉(zhuǎn)化驗證和支撐技術(shù)平臺四個轉(zhuǎn)化研究平臺，構(gòu)建相互關(guān)聯(lián)、高度綜合集成的生物治療轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究體系。

四川大學(xué)華西醫(yī)院院長李為民表示，華西醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)綜合樓投入運行后，將顯著提升我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的自主創(chuàng)新能力，將生物治療成果從基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的時間縮短30-50%；未來5-10年內(nèi)，將支撐50-100個自主創(chuàng)新研發(fā)的候選生物治療產(chǎn)品實現(xiàn)轉(zhuǎn)化；將顯著增強我國生物治療在國際上的競爭力和影響力，推動我國重大疾病生物治療產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展，為保障我國人民生命健康和國家生物醫(yī)藥高水平人才培養(yǎng)做出重要貢獻。

啟動儀式上，四川大學(xué)華西醫(yī)院進行了兩項重大轉(zhuǎn)化成果發(fā)布。魏于全院士團隊的新冠疫苗III期臨床試驗，劉進教授團隊的注射用磷丙泊酚二鈉獲批1.1類麻醉新藥證書、5億元合同經(jīng)費啟動骨骼肌松弛藥物研發(fā)分別獲得四川大學(xué)華西醫(yī)院2021年“創(chuàng)新轉(zhuǎn)化獎”。

隨后，科學(xué)家們共同為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施（四川）臨床研究核心基地——華西醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)綜合樓正式啟用揭牌。

同期舉辦的華西轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)論壇邀請了陳賽娟院士、房建成院士、陳志南院士、韓德民院士、程京院士、付小兵院士、劉德培院士等著名專家，就醫(yī)學(xué)應(yīng)用、生物治療、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等主題進行了深入探討，為推動我國重大疾病生物治療產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展獻計獻策。

首家！生物治療轉(zhuǎn)化研究國家級大設(shè)施

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施（四川）發(fā)揮四川大學(xué)和華西醫(yī)院的多學(xué)科交叉和融合的優(yōu)勢，聚焦系統(tǒng)綜合集成、多學(xué)科整合攻關(guān)、規(guī)模制備、高通量研發(fā)四個關(guān)鍵科學(xué)與工程技術(shù)問題，涵蓋了從生物治療基礎(chǔ)研究到臨床治療轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究的各關(guān)鍵環(huán)節(jié)，形成了從基礎(chǔ)到臨床、上下游結(jié)合的完整的生物治療轉(zhuǎn)化“技術(shù)鏈”。

該設(shè)施是我國規(guī)模最大、綜合集成度最高的、裝備最先進的、高度開放共享的生物治療轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心，擁有引領(lǐng)全國生物治療轉(zhuǎn)化的三大利器。

貫穿“基礎(chǔ)發(fā)現(xiàn)-臨床研究-成果轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)發(fā)展”全流程——精準(zhǔn)成像及評價服務(wù)鏈

精準(zhǔn)成像中心作為該鏈條重要一環(huán)，是國際上少數(shù)集成人體7T磁共振，腦磁圖，PET-MRI等一流設(shè)備的臨床影像研究中心；擁有引領(lǐng)國際先進技術(shù)的研發(fā)能力。中心包括精神影像基礎(chǔ)與臨床研究、分子影像轉(zhuǎn)化研究、磁共振物理研發(fā)、核醫(yī)學(xué)靶向藥物的臨床研發(fā)轉(zhuǎn)化等幾大研究方向，是影像領(lǐng)域唯一的國家自然科學(xué)基金創(chuàng)新群體，并獲影像首個國家自然科學(xué)二等獎等獎項。團隊通過醫(yī)工聯(lián)合創(chuàng)新體系建設(shè)，整合優(yōu)勢科研和臨床資源，自主創(chuàng)新，促進成果應(yīng)用。

該鏈條中，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)大設(shè)施臨床檢測模塊的核心組成部分，是華西醫(yī)院重要戰(zhàn)略發(fā)展方向之一。中心已建成國內(nèi)頂尖國際一流的高通量測序、單細胞測序及生物信息分析三大平臺，擁有全球最齊全與最先進的Illumina、Ion Torrent、華大、Oxford Nanopore系列二代和三代測序系統(tǒng)、10X Genomics單細胞建庫系統(tǒng)和高性能服務(wù)器，主要開展以全基因組、全外顯子組和基因panel測序為主的科學(xué)研究和臨床檢測服務(wù)，承擔(dān)了華西醫(yī)院十萬自然人群隊列研究的全基因組測序任務(wù)，單次檢測通量可達140人份，數(shù)據(jù)分析15分鐘/人份，其測序及分析能力為全國醫(yī)療機構(gòu)之首，已擁有可用于測序研究的樣本資源100余萬份。

精準(zhǔn)成像中心和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心為實現(xiàn)“基礎(chǔ)發(fā)現(xiàn)-臨床研究-成果轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)發(fā)展”搭建了一條精準(zhǔn)成像及評價服務(wù)鏈。

“一站式”拎包入駐的創(chuàng)新型臨床試驗研究平臺——國家藥物臨床試驗機構(gòu)（臨床試驗中心）

作為全功能集成，全方位開放共享，一站式拎包入駐的創(chuàng)新型臨床試驗研究平臺，國家藥物臨床試驗機構(gòu)擁有具有豐富臨床與研究經(jīng)驗的專職研究醫(yī)生21人，專用研究病床187張，ICU標(biāo)準(zhǔn)搶救病房4間。

該平臺集成臨床研究病房、隨訪中心、受試者研究資料集成管理、臨床檢驗、內(nèi)鏡、影像、病理等功能于一體。智慧臨床試驗系統(tǒng)運算、免費檢查檢驗、綠色預(yù)約通道、快速入院流程、專業(yè)研究者項目實施，臨床試驗的主要實施環(huán)節(jié)可以“一站式”在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)大樓完成，加速臨床試驗項目的實施。除了面對依托單位以外，該平臺還面向高校、科研院所、企業(yè)、醫(yī)院等機構(gòu)，實現(xiàn)全社會開放。

同時，平臺擁有五大國內(nèi)領(lǐng)先創(chuàng)新性臨床研究。一是集成了細胞制備、放行檢驗、臨床評價與檢測的系統(tǒng)化細胞產(chǎn)品等個體化生物制劑的研究平臺，可以開展CRISPR（成簇有規(guī)律間插短回文重復(fù)序列）編輯技術(shù)生物制劑、CAR-T（嵌合抗原受體T淋巴細胞免疫療法）、個體化疫苗等系列研究。二是擁有符合國際標(biāo)準(zhǔn)的高胰島素正常血糖鉗夾技術(shù)實驗室及研究團隊，是目前國內(nèi)完成例數(shù)最多、鉗夾試驗質(zhì)量最好的研究平臺。三是建成專用于吸入制劑PK研究的負(fù)壓給藥艙4個。近3年完成的吸入制劑PK（藥代動力學(xué)）和PKPD（藥代/藥效動力學(xué)）研究數(shù)量和質(zhì)量居全國領(lǐng)先地位。四是建成了模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)平臺，完成我國藥企首個基于虛擬人群研究獲批兒童適應(yīng)癥的案例。五是全國首家且獨家搭建質(zhì)譜成像研究平臺的醫(yī)療機構(gòu)，將質(zhì)譜成像技術(shù)引入臨床轉(zhuǎn)化研究。

“臨床級細胞制備工廠”——生物制劑規(guī)�；�制備中心

中心占地2900余平米，擁有10個細胞制備車間，7個質(zhì)量檢測平臺及5個研發(fā)實驗室。配備多條目前最先進的全自動、全密閉式細胞制劑生產(chǎn)線，細胞制備核心區(qū)域環(huán)境達B+A級別，并按照國內(nèi)外最新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)展趨勢，耗資1.6億人民幣配備了先進的全自動細胞處理工作站、全密封式C+隔離器、大規(guī)模細胞提取及純化系統(tǒng)、無液氮冷凍系統(tǒng)、流式細胞分選儀等一大批先進的細胞生產(chǎn)、存儲和檢驗設(shè)備，達國內(nèi)領(lǐng)先水平，是產(chǎn)學(xué)研一體化的細胞研究及應(yīng)用基地。主要針對細胞治療臨床轉(zhuǎn)化研究環(huán)節(jié)，實現(xiàn)包括CAR-T、NK（自然殺傷細胞）等在內(nèi)的多種免疫細胞及臍帶血、間充質(zhì)干細胞的制備、質(zhì)控和研發(fā)工作，是現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)�；�的“臨床級細胞制備工廠”。

目前，中心共規(guī)劃免疫細胞制備、干細胞制備、細胞質(zhì)量檢測及研發(fā)四個模塊，可實現(xiàn)正常及基因改造的免疫細胞、臍帶血干細胞、脂肪及臍帶間充質(zhì)干細胞的制備、保存和質(zhì)控工作，未來將利用細胞和基因工程技術(shù)，為我國生物治療學(xué)科發(fā)展及項目轉(zhuǎn)化提供“按需制備”的研究級、臨床級、可回溯的細胞制品。

重磅！兩項重大轉(zhuǎn)化成果發(fā)布

啟動儀式上，四川大學(xué)華西醫(yī)院進行了兩項重大轉(zhuǎn)化成果發(fā)布。

新冠疫苗III期臨床試驗——魏于全院士團隊。由魏于全院士團隊研發(fā)的重組蛋白新冠疫苗，基于結(jié)構(gòu)生物學(xué)的精準(zhǔn)設(shè)計，靶向新型冠狀病毒與人體細胞的結(jié)合部位，利用昆蟲細胞在培養(yǎng)液中大量繁殖，將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞，生產(chǎn)出高質(zhì)量的重組疫苗蛋白。目前，該疫苗的III期臨床正在同日本、尼泊爾、肯尼亞、印度尼西亞、巴林、白俄羅斯、烏茲別克斯坦、墨西哥等國家開展國際合作。

5億元合同經(jīng)費啟動骨骼肌松弛藥物研發(fā)、注射用磷丙泊酚二鈉獲批1.1類麻醉新藥證書——劉進教授團隊。5月23日，我院與宜昌人福藥業(yè)以總額5億元人民幣簽定2項聯(lián)合開發(fā)新型骨骼肌松藥技術(shù)合同，其中合作開發(fā)協(xié)議4億元人民幣+5%的年銷售收入提成，專利許可協(xié)議1億人民幣（中國范圍）。5月24日，注射用磷丙泊酚二鈉成功獲批I類新藥的《藥品注冊證書》，這是我院獲得的首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥證書，也是我院新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化的標(biāo)志性時刻。