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新藥研發(fā)英雄——感謝藥物臨床試驗的志愿者!

小明:新藥是怎么上市的呢?
醫(yī)生:新藥要經(jīng)過漫長、嚴謹?shù)难邪l(fā)過程,才能上市為患者服務(wù),其中臨床試驗是一個重要環(huán)節(jié)。在臨床試驗早期,需要健康志愿者的參與,他/她們?yōu)樾滤幍纳鲜凶龀隽撕艽筘暙I,是新藥研發(fā)中的英雄!
小明:健康志愿者,他們能獲得什么呢?
醫(yī)生:
1.為新藥研發(fā)和醫(yī)學發(fā)展貢獻力量;
2.通過體檢了解自己的健康狀況;
3.獲得一定的補償。

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張菁教授:藥物臨床試驗是驗證藥物進入到人體以后的有效性和安全性的唯一方法,也是整個新藥研發(fā)當中耗資最多、時間最長的一個環(huán)節(jié)。在新藥研發(fā)當中,申辦者、研究者和志愿者都發(fā)揮了自己獨特的作用,申辦者和研究者的作用都被社會贊許和認可,而志愿者卻一直被忽視。希望通過本公益片,讓更多大眾了解、走入臨床試驗,讓中國的患者能夠與國外患者一樣,盡快使用到最新的藥物進行治療!

小麗:臨床試驗安全嗎?

醫(yī)生:每個試驗都存在一定的風險,試驗的實施必須建立在預期的受益大于風險的基礎(chǔ)上。

小麗:如何才能參加臨床試驗呢?

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醫(yī)生:參與前,通過各種渠道獲取臨床試驗招募信息,如:“米來臨床試驗招募”;報名,與醫(yī)生面談溝通,簽知情同意書。期臨床一般邀請健康志愿者參與試驗,受試者一般為18-45歲,體重指數(shù)一般在19-26之間,通過體檢來確定是否合適參與試驗。

第一階段:篩選檢查。包括生命體征、體格檢查;心電圖檢查;藥物篩查、煙檢測試、酒精測試;常規(guī)實驗室檢查。通過檢查符合入選要求的,研究人員會通知進入下一個階段。

第二階段:臨床試驗給藥階段。健康志愿者入住期病房,按試驗方案的規(guī)定進行用藥,采集血樣、尿樣和實施各項檢查。

第三階段:臨床試驗最終階段。末次隨訪,隨訪時,醫(yī)護人員會詢問您是否有不適以及合并用藥,若有不適,一定要告知醫(yī)生,這非常重要!

英雄當自律,按時出入病房,按時用藥和抽血,隨時告知健康變化,不能服用任何其他藥,若有不適,請及時告知醫(yī)生,他會給予指導。避免劇烈運動和長時間臥床,不允許飲用咖啡、茶、可樂等。任何時候,您想退出研究,請告知相關(guān)人員。

陳偉力藥師:請允許我代表醫(yī)務(wù)工作者,對為藥物臨床試驗做出貢獻的志愿者表達最崇高的敬意!藥物臨床試驗是新藥研發(fā)中極其重要的一部分,每一位志愿者所貢獻的數(shù)據(jù)是評價新藥安全性、科學性的重要依據(jù)。請讓我們對每一位為了人類健康做出奉獻的志愿者表達最真摯的謝意!


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