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藥物臨床試驗(yàn)的重要意義

藥物臨床試驗(yàn)的重要意義

對于藥品來說，臨床試驗(yàn)的重要性要遠(yuǎn)大于臨床前的實(shí)驗(yàn)研究(但臨床前研究也很重要，因?yàn)樗麄兌际切滤庨_發(fā)中不可缺少的環(huán)節(jié))，因?yàn)樗幤返淖罨緦傩?-有效性及安全性最終都是靠它檢驗(yàn)的。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，國外研究一個一類新藥從基礎(chǔ)研究開始直到獲得承認(rèn)、生產(chǎn)上市，一般需要10年以上的時間，每個新藥的平均開發(fā)費(fèi)用約為12億美元，而其中，所花的費(fèi)用及時間70%以上是花在臨床研究上，可見臨床試驗(yàn)的重要性。

新藥的臨床研究十分重要。一方面新藥藥效的評價，因試驗(yàn)動物不同有所差異;在動物身上的反應(yīng)和在人體上的反應(yīng)有所不同。另一方面，在動物和人體上的毒性反應(yīng)亦有所不同。可以說，無論從有效性和安全性，還是從資金投入上講，臨床試驗(yàn)都非常重要。一個新藥的確定，最終還是需要依靠人做試驗(yàn)。所以，臨床試驗(yàn)必須更為慎重，防止嚴(yán)重毒副作用發(fā)生，也要防止生產(chǎn)無效甚至有害的藥品。