隨著藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展，信息化技術(shù)在藥物臨床試驗(yàn)的應(yīng)用范圍越來越廣， 傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)錄入方式逐漸在數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)（DCS）的廣泛應(yīng)用下被淘汰。

越來越多的臨床研究機(jī)構(gòu)志愿者數(shù)據(jù)的錄入方式實(shí)現(xiàn)了全程電子化。

耗費(fèi)成本

以往，數(shù)據(jù)錄入方式以紙質(zhì)檔案為主，每項(xiàng)檢查記錄通過手寫文檔或者手動輸入電腦的方式，延長了項(xiàng)目檢查的時間和增大了數(shù)據(jù)記錄的錯誤率。

試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄完成后，以紙質(zhì)的方式歸檔，稽查某個數(shù)據(jù)存在疑問時，需要在大量積壓的紙質(zhì)文檔中翻閱某個志愿者某項(xiàng)體檢的檢查結(jié)果，無疑耗費(fèi)了大量的人力和精力。

傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)錄入，錄入方式不統(tǒng)一，記錄整理的方式各不一樣，相互之間無法實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的對接。

有些患者信息用了文本式記載、有些是 excel 表格、或圖片照片，這些數(shù)據(jù)之間無法匹配 ，醫(yī)院的 HIS 系統(tǒng)字段可能都不一樣，各個醫(yī)生自己做的 excel 格式也都不一樣。

一般傳統(tǒng)方式采集到的數(shù)據(jù)都無法直接拿來做統(tǒng)計(jì)，而是要經(jīng)過反復(fù)的數(shù)據(jù)再處理、再校驗(yàn)、再核對，以保證得到的數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，但在大量病例中核對中，很容易出現(xiàn)數(shù)據(jù)的部分誤差。

電子化記錄

相較于傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集方式，數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)（DCS）的運(yùn)用在一定范圍內(nèi)保證的數(shù)據(jù)錄入的及時性、真實(shí)性、完整性、可溯性。

臨床試驗(yàn)流程都實(shí)現(xiàn)了電子化記錄，數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)可以與自動采集身高體重儀、血壓等設(shè)備連接，采集數(shù)據(jù)實(shí)時錄入到系統(tǒng)內(nèi)，無需再手動記錄。它可以跟EDC無縫銜接，及醫(yī)院內(nèi)的HIS對接等，有效的解決了臨床數(shù)據(jù)的實(shí)時采集和管理問題。符合國際標(biāo)準(zhǔn)，加快研究進(jìn)度，提高數(shù)據(jù)質(zhì)量等。

可見，信息化系統(tǒng)在藥物臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用對于提高臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確程度、降低偏倚、減少藥品浪費(fèi)、簡化管理環(huán)節(jié)、節(jié)約研究成本、提高臨床試驗(yàn)效率和質(zhì)量都具有實(shí)際意義。