胰島素誘發(fā)的低血糖癥是患有T1D和其他類型的胰島素依賴型糖尿病患者的胰島素治療的經(jīng)常性，意想不到的結(jié)果。

低血糖癥與高發(fā)病率和高死亡率有關(guān)，但目前尚無可預(yù)防這種疾病的療法。ZT-01旨在通過恢復(fù)正常的胰高血糖素生理來預(yù)防低血糖癥，后者在T1D中被破壞。

糖尿病生命科學(xué)公司開發(fā)的第一個(gè)每日一次的治療，以防止胰島素誘發(fā)低血糖（低血糖水平）今天宣布已成功完成評(píng)估單次和多次遞增劑量ZT-01的1期研究。

Zucara Therapeutics首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Midmer說：“我們對(duì)第一階段試驗(yàn)的結(jié)果感到滿意，該結(jié)果表明ZT-01是安全且耐受性良好的�！�

此外，結(jié)果指導(dǎo)了ZT-01的劑量選擇，該劑量將用于計(jì)劃的概念驗(yàn)證的1b期研究中，我們預(yù)計(jì)將在今年第三季度啟動(dòng)該研究�！�

該研究的主要研究人員Alex Abitbol博士補(bǔ)充說：“ ZT-01在健康成人受試者和1型糖尿病（T1D）受試者中的良好安全性和耐受性令人鼓舞。

低血糖（低血糖）仍然是常見的復(fù)發(fā)性疾病，甚至在今天，也常常是無法識(shí)別的問題。一種預(yù)防低血糖的新穎療法將是T1D患者的受歡迎的工具和必不可少的保障。”

中國(guó)的疫苗研發(fā)目前顯示比較好的進(jìn)度和態(tài)勢(shì)，通過疫苗保護(hù)和擴(kuò)大檢測(cè)與檢疫，中國(guó)應(yīng)該能應(yīng)付不斷改變的世界。

1期試驗(yàn)旨在研究ZT-01的安全性，耐受性，藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。單次遞增劑量（SAD）部分招募了40名健康志愿者，他們接受了五種遞增劑量的ZT-01或安慰劑之一。

多重上升劑量（MAD）部分招募了24名患有T1D的受試者，他們接受了多個(gè)遞增劑量的ZT-01或安慰劑。沒有觀察到嚴(yán)重的不良事件。最常見的不良事件是注射部位輕度發(fā)紅和腫脹。

基于這些結(jié)果，Zucara計(jì)劃啟動(dòng)概念驗(yàn)證1b期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)將評(píng)估T1D患者在降糖挑戰(zhàn)期間ZT-01對(duì)胰高血糖素水平的影響。

這項(xiàng)研究將在LMC Manna Research進(jìn)行，LMC Manna Research是加拿大最大的完全擁有和整合的臨床研究機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)，提供1-4期臨床試驗(yàn)服務(wù)，專門研究糖尿病和一般內(nèi)分泌疾病。