摘要：近年來，我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展迅速，國家加大力度鼓勵新藥臨床研發(fā)，開展藥物臨床試驗不僅可以支持國家醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障人民健康,而且對醫(yī)療機構(gòu)自身的發(fā)展起到積極作用。對于那些現(xiàn)有藥物不能治療或緩解的惡性及罕見疾病，通過藥物臨床試驗，我們可以尋找到更多可能惠及民生的好藥。

最后患者在參與臨床試驗期間，任何與參與臨床試驗相關(guān)的檢查/操作及治療藥物都是免費的，患者就診醫(yī)院往來的交通支出，臨床試驗的申辦單位會給予一定程度的交通補助， 以補償患者因參加試驗隨訪而產(chǎn)生的額外交通支出。

      現(xiàn)在我們來聊另一個參加臨床試驗過程當(dāng)中，患者普遍擔(dān)心的一個問題：如果這個研究是隨機雙盲的藥物臨床試驗，而且對照藥物還是安慰劑，那我還參加嗎？如果我被隨機分配到了安慰劑組，沒有任何治療，這對我來說不是一種傷害嗎？事實并非如此，部分臨床試驗之所以設(shè)計為隨機雙盲安慰劑對照，是因為這類疾病目前無其他已證實的有效治療手段，且確定這類患者人群即使不干預(yù)或接受安慰劑，也不會因未接受已證實最佳的干預(yù)措施而遭受嚴(yán)重或不可逆?zhèn)�害的額外風(fēng)險。任何藥物臨床試驗在執(zhí)行過程中必須符合《世界醫(yī)學(xué)大會赫爾辛基宣言》^【3】的原則及相關(guān)倫理要求，受試者的權(quán)益和安全是考慮的首要因素，優(yōu)先于對科學(xué)和社會的獲益^【1】。而安慰劑設(shè)計的原則即在赫爾辛基宣言中第33條，也有明確規(guī)定。所以說，如果患者面對隨機雙盲的藥物臨床試驗，也不用擔(dān)心自己的權(quán)益或身體收到傷害，任何隨機對照安慰劑設(shè)計，也是充分考慮患者的權(quán)益和安全的。

[1]：《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 2020年7月1日；

[2] 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》;

[3]¸《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會赫爾辛基宣言》.