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臨汾市人民醫(yī)院召開藥物臨床試驗項目啟動會6月16日下午,臨汾市人民醫(yī)院召開急性缺血性腦卒中臨床試驗項目啟動會,該項目由神經(jīng)內(nèi)科牽頭,急診醫(yī)學科參與共同開展,為臨汾市人民醫(yī)院首例多學科合作臨床試驗項目。啟動會由臨床試驗機構辦主任王振東主持。 啟動會上,主要研究者郝俊芳對此次臨床試驗的方案作了系統(tǒng)性講解。藥物臨床試驗監(jiān)察員重點介紹了不良事件(AE)及嚴重不良事件(SAE)的收集與上報流程。機構辦人員講述了該院免費檢查的流程。參會人員對方案的執(zhí)行進行了充分討論。 王振東表示,要嚴格遵守GCP相關規(guī)定,嚴格按照方案和流程進行試驗,把受試者的安全放在首位;不良反應要及時按程序上報,保證臨床試驗數(shù)據(jù)真實、準確、完整、及時、合法。 臨床試驗工作作為臨汾市人民醫(yī)院重點工作的一部分,不僅能進一步提高醫(yī)療質(zhì)量,擴大學術影響力,培養(yǎng)醫(yī)務人員嚴謹、規(guī)范的醫(yī)療作風,還可以促進醫(yī)院與國內(nèi)外同行的交流與合作,進一步增強醫(yī)院的綜合技術能力和專業(yè)特色優(yōu)勢。同時,臨床試驗還能為參與的患者帶來較好的治療效果。 據(jù)悉,臨汾市人民醫(yī)院第一批通過藥物臨床試驗備案的專業(yè)共有11個,包括心血管內(nèi)科、骨科、腎臟內(nèi)科、腫瘤科、內(nèi)分泌科、耳鼻喉頭頸外科、神經(jīng)外科、神經(jīng)內(nèi)科、呼吸科、普通外科、泌尿外科。通過醫(yī)療器械臨床試驗備案的專業(yè)共有8個,包括心血管內(nèi)科、骨科、腎臟內(nèi)科、腫瘤科、神經(jīng)外科、普通外科、耳鼻喉頭頸外科、心臟大血管外科。(張小晶) [編輯:張李鵬] |