Q：是所有患者都可以參加新藥臨床試驗(yàn)嗎？

A：不是。每項(xiàng)新藥試驗(yàn)都有詳細(xì)的入選、排除標(biāo)準(zhǔn)，并不是想?yún)⒓泳蛥⒓樱�需進(jìn)行嚴(yán)格篩選。

Q：如果我想?yún)⒓优R床試驗(yàn)，應(yīng)該如何報(bào)名？

A：可以查看本站的招募信息進(jìn)行在線(xiàn)報(bào)名；同時(shí)也可到各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在的醫(yī)院（一般醫(yī)院門(mén)口都會(huì)掛有《國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)》字樣的牌子），去看相關(guān)病種的門(mén)診，向醫(yī)生咨詢(xún)是否有正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。

Q：參加臨床試驗(yàn)對(duì)我有什么好處？

A：參加臨床試驗(yàn)的益處包括您將得到免費(fèi)的與試驗(yàn)相關(guān)的治療藥物及與試驗(yàn)相關(guān)的特殊檢查（有些IV期臨床試驗(yàn)除外）；您的病情有可能獲得改善。您將在研究期間獲得良好的醫(yī)療服務(wù)。您和其他受試者參加并配合完成本試驗(yàn)，有可能會(huì)對(duì)其他患有同樣疾病的人的治療作出重大貢獻(xiàn)。

Q：參加臨床試驗(yàn)有什么風(fēng)險(xiǎn)嗎？

A：受試者參加任何臨床試驗(yàn)，都會(huì)有潛在的風(fēng)險(xiǎn)：

風(fēng)險(xiǎn)就是經(jīng)研究藥物（或醫(yī)療器械，或者一種新治療方法）治療無(wú)效。在參加研究后，受試者的病情可能未見(jiàn)緩解。

受試者參加一項(xiàng)研究（試驗(yàn)），必須是受益大于所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)；否則這項(xiàng)研究就是不倫理的，也是不允許的。

當(dāng)然，在臨床研究過(guò)程中，醫(yī)生（研究者）會(huì)使受試者風(fēng)險(xiǎn)降低至最低程度。比如，及時(shí)告之有關(guān)藥物可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并由此幫助受試者重新考慮是否仍愿意繼續(xù)參加研究。而當(dāng)受試者在研究中有任何不適，或病情發(fā)生新的變化，或任何意外情況，不管與研究藥物有沒(méi)有關(guān)系，負(fù)責(zé)醫(yī)生都有義務(wù)對(duì)此做出積極的處理。

Q：入組臨床試驗(yàn)我需要配合醫(yī)生做什么？

A：入組臨床試驗(yàn)后，您需要按研究醫(yī)生的要求，按時(shí)回醫(yī)院進(jìn)行復(fù)診。并積極配合醫(yī)生完成此項(xiàng)臨床試驗(yàn)。在您結(jié)束治療后，研究醫(yī)生可能會(huì)要求您長(zhǎng)期隨訪(fǎng)。您需要定期回醫(yī)院進(jìn)行復(fù)診或以電話(huà)隨訪(fǎng)的方式了解您日后的身體狀況，從而了解此研究的長(zhǎng)期效果。

Q：我可以中途退出臨床試驗(yàn)嗎？

A：臨床試驗(yàn)是以自愿為原則的。您可以拒絕參加或在任何時(shí)候退出，您不會(huì)因此受到損失或失去您原本應(yīng)有的權(quán)益，并且不會(huì)影響醫(yī)生對(duì)您的治療。如果希望退出研究，您必須通知研究醫(yī)生。

當(dāng)然，如果研究醫(yī)生認(rèn)為繼續(xù)參加本研究會(huì)對(duì)您不利，也可能會(huì)在任何時(shí)候，甚至在未征得您的同意時(shí)終止您繼續(xù)參加本研究。

如果提前退出研究，研究者要求您到醫(yī)院做最后一次檢查和評(píng)估（包括體檢和化驗(yàn)檢查等）。如果您退出研究，在相關(guān)法律/法規(guī)允許的范圍內(nèi)，退出之前已獲得的您的研究資料可能仍會(huì)被采用。

Q：參加臨床試驗(yàn)，我的個(gè)人信息是保密的嗎？

A：您的醫(yī)療記錄（研究病歷/病例報(bào)告表、化驗(yàn)單等）將完整地保存在您所就診的醫(yī)院。醫(yī)生會(huì)將化驗(yàn)檢查結(jié)果記錄在您的病歷上。研究申辦方的有關(guān)人員、研究者、倫理委員會(huì)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)查閱您的醫(yī)療記錄。查閱的目的是保證整個(gè)研究信息的準(zhǔn)確性和研究方案是否被正確地執(zhí)行。任何有關(guān)臨床試驗(yàn)研究結(jié)果的公開(kāi)報(bào)告，都不會(huì)披露受試者的任何個(gè)人信息。